科倫藥業(yè)與Crescent Biopharma聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療手段

來源: 經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)

  12月5日,科倫藥業(yè)002422)(002422.SZ)發(fā)布公告稱,近日獲悉公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“科倫博泰”)與Crescent Biopharma,Inc.及其全資子公司“Crescent Biopharma Operating Company,LLC(以下簡(jiǎn)稱“Crescent”或“Crescent Biopharma”)已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,共同開發(fā)和商業(yè)化腫瘤治療手段(包括新型聯(lián)用療法)。

  據(jù)公告披露,公司控股子公司科倫博泰與Crescent Biopharma已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,科倫博泰授予Crescent在美國(guó)、歐洲及所有其他大中華地區(qū)以外市場(chǎng)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SKB105的獨(dú)家權(quán)利。Crescent則授予科倫博泰在大中華地區(qū)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CR-001的獨(dú)家權(quán)利;诖舜魏献,科倫博泰將向Crescent收取8000萬(wàn)美元的首付款,并有資格收取高達(dá)12.5億美元的里程碑付款,以及基于SKB105凈銷售額的中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。若Crescent近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂分許可協(xié)議,科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項(xiàng)。Crescent將向科倫博泰收取2000萬(wàn)美元的首付款,并有資格收取高達(dá)3000萬(wàn)美元的里程碑付款,以及基于CR-001凈銷售額的低至中個(gè)位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

  科倫藥業(yè)是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一,專注于大輸液、抗生素中間體、創(chuàng)新藥三大核心業(yè)務(wù)板塊。公司在輸液領(lǐng)域市場(chǎng)占有率持續(xù)領(lǐng)先,同時(shí)通過研發(fā)驅(qū)動(dòng)向高端制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,產(chǎn)品管線涵蓋抗腫瘤、抗感染等重大疾病領(lǐng)域。

  2025年上半年,公司仿制藥及改良型新藥實(shí)現(xiàn)了獲批生產(chǎn)31項(xiàng),其中首仿/首家3項(xiàng),獲批臨床5項(xiàng),申報(bào)生產(chǎn)23項(xiàng),其中首仿/首家6項(xiàng),進(jìn)一步強(qiáng)化和豐富了公司在感染、麻醉鎮(zhèn)痛及生殖健康等核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的迭代產(chǎn)品管線和慢病領(lǐng)域產(chǎn)品管線,其中公司歷時(shí)十余年潛心研發(fā)并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的即配型粉液雙室袋平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品批量產(chǎn)出,進(jìn)一步豐富該平臺(tái)產(chǎn)品管線。

  公司創(chuàng)新研發(fā)管線(臨床及臨床前)共布局30余項(xiàng),以腫瘤治療為主,針對(duì)世界上普遍或難治性的癌癥,如BC、NSCLC、GI癌癥(包括GC和CRC)及婦科腫瘤,以及患者人數(shù)眾多且醫(yī)療需求未得到滿足的非腫瘤性疾病及病癥。在研發(fā)平臺(tái)建設(shè)上,公司子公司科倫博泰是開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的先行者之一,在ADC研發(fā)方面積累了超過十年的經(jīng)驗(yàn),擁有內(nèi)部研發(fā)平臺(tái)OptiDCTM。有超過10項(xiàng)ADC及新型偶聯(lián)藥物資產(chǎn)處于臨床或以上階段。

  在醫(yī)藥行業(yè)政策深化與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重背景下,科倫藥業(yè)正經(jīng)歷從傳統(tǒng)仿制藥企向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企轉(zhuǎn)型的陣痛期。2025年第三季報(bào)顯示,公司前三季度營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)132.77億元,同比下滑20.92%;歸母凈利潤(rùn)為12.01億元,同比減少51.41%。其中第三季度單季,公司歸母凈利潤(rùn)同比降幅擴(kuò)大至70.18%,下滑幅度進(jìn)一步加劇。銀河證券行業(yè)研究員認(rèn)為,大輸液與抗生素中間體板塊的下游需求疲軟,致使整體面臨量?jī)r(jià)壓力,醫(yī)?刭M(fèi)以及集采常態(tài)化成為主要的沖擊因素。為推動(dòng)轉(zhuǎn)型,科倫藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用從2023年的19.44億元增至2024年的21.71億元,2025年仍維持高位。銀河證券在研報(bào)中指出,公司前三季度研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)3.06%,主要因科倫博泰創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于大三期臨床階段,臨床費(fèi)用需求旺盛所致。

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