12月4日，科倫藥業(yè)（002422）發(fā)布公告，控股子公司科倫博泰與Crescent Biopharma建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)和商業(yè)化腫瘤治療手段。高達(dá)12.5億美元的里程碑付款預(yù)期、覆蓋全球主要市場的分工布局，讓這場合作披上“高光外衣”。在創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高企的背景下，疊加科倫藥業(yè)自身的業(yè)績承壓與科倫博泰的盈利下滑，這場合作引發(fā)了市場的廣泛關(guān)注。

　　業(yè)績下滑下的創(chuàng)新藥合作

　　此次合作的核心是兩款尚處早期研發(fā)階段的腫瘤候選藥物：科倫博泰的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SKB105與Crescent的PD-1×VEGF雙抗CR-001。這兩款候選藥物預(yù)計(jì)于2026年第一季度開展1/2期單藥治療臨床試驗(yàn)。

　　Crescent Biopharma致力于成為一家世界領(lǐng)先的腫瘤治療公司，為癌癥患者帶來新一代療法，其研發(fā)管線包括核心項(xiàng)目——PD-1×VEGF雙抗，以及新型ADC。

　　根據(jù)分工，科倫博泰將SKB105除大中華地區(qū)外的全球開發(fā)與商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授予Crescent，后者則將CR-001在大中華地區(qū)的對應(yīng)權(quán)利交由科倫博泰，雙方同時(shí)計(jì)劃推進(jìn)兩款藥物的單藥療法及聯(lián)用療法探索�？苽惒┨┛墒杖�8000萬美元首付款及最高12.5億美元里程碑付款，Crescent則對應(yīng)獲得2000萬美元首付款及3000萬美元里程碑付款，雙方均享有對應(yīng)藥物銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

　　科倫藥業(yè)表示，此次合作旨在補(bǔ)充腫瘤研發(fā)管線、推進(jìn)SKB105全球化進(jìn)程，釋放協(xié)同效應(yīng)。

　　不過，今年以來，科倫藥業(yè)的業(yè)績出現(xiàn)明顯下滑，上半年?duì)I收同比下滑23.2%，至90.83億元，凈利潤同比下降44.41%，為10.01億元。作為核心業(yè)務(wù)，輸液與非輸液兩大板塊同步承壓，輸液板塊收入同比下降19.65%，毛利率縮減6.19個(gè)百分點(diǎn)，非輸液板塊收入亦下滑18.77%。到了前三季度，凈利潤同比降幅擴(kuò)大至51.41%。

　　子公司科倫博泰也在2025年上半年由盈轉(zhuǎn)虧，虧損額達(dá)1.45億元，同比下滑146.8%。在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)受集采、政策管控雙重?cái)D壓，新增長引擎陷入虧損的背景下，此次科倫博泰與Crescent的合作也被外界解讀為通過創(chuàng)新藥合作突圍。

　　合作藥物研發(fā)進(jìn)度不占優(yōu)

　　這場合作亦有多重不確定性。首當(dāng)其沖的是兩款候選藥物的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，這也是創(chuàng)新藥最核心的不確定性所在。從研發(fā)進(jìn)度來看，SKB105與CR-001均計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng)1/2期單藥臨床試驗(yàn)，距離最終上市仍有漫長的路要走。

　　具體來看，SKB105是靶向整合素β6（ITGB6）的ADC藥物，盡管ITGB6靶點(diǎn)相對小眾，但隨著ADC藥物成為全球藥企研發(fā)的焦點(diǎn)，小眾靶點(diǎn)的競爭也在逐步升溫。康寧杰瑞 的PD-L1/ITGB6/8雙靶點(diǎn)ADC藥物JSKN022已于2025年8月申報(bào)臨床，其臨床前數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)于單靶點(diǎn)ADC的活性 ，輝瑞和Seagen也在開發(fā)ITGB6 ADC藥物，其中輝瑞的Sigvotatug Vedotin已進(jìn)入三期臨床 。

　　CR-001面臨的局面則更為嚴(yán)峻�？捣缴�物的依沃西單抗作為同靶點(diǎn)藥物，不僅已在國內(nèi)獲批上市，還即將向美國食藥監(jiān)局提交海外適應(yīng)癥上市申請，先發(fā)優(yōu)勢明顯。而CR-001才剛剛啟動(dòng)早期臨床，研發(fā)進(jìn)度落后對手?jǐn)?shù)年。在依沃西單抗已逐步建立市場認(rèn)知度的情況下，科倫博泰要在大中華地區(qū)推廣CR-001，必須拿出更優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)或差異化優(yōu)勢。

　　除研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)外，資金壓力也是科倫博泰難以回避的現(xiàn)實(shí)問題。2025年上半年已陷入虧損的科倫博泰，后續(xù)需承擔(dān)CR-001在大中華地區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)落地與市場推廣等一系列工作，這些環(huán)節(jié)均需要大額資金投入。盡管能收到2000萬美元的首付款，但對于創(chuàng)新藥漫長的研發(fā)周期而言，這筆資金可能只是“杯水車薪”。而母公司科倫藥業(yè)自身業(yè)績持續(xù)下滑，能否持續(xù)為科倫博泰提供充足的資金支持，存在極大不確定性。