北芯生命（688712）(688712)專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，核心產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的60MHz高清IVUS(血管內(nèi)超聲)系統(tǒng)與首個(gè)國(guó)產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)FFR(血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù))系統(tǒng)，均為獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，也均實(shí)現(xiàn)歐盟認(rèn)證，產(chǎn)品覆蓋血管通路、沖擊波球囊、電生理等領(lǐng)域，構(gòu)建精準(zhǔn)PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)一站式解決方案。公司2023年7月獲評(píng)國(guó)家級(jí)專精特新（885929）“小巨人”企業(yè)，IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備（884145）。公司近幾年?duì)I收保持快速增長(zhǎng)，盈利能力快速改善。2022年至2024年，公司營(yíng)收從0.92億元增長(zhǎng)至3.12億元，分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-2.90億元、-1.40億元和-0.44億元。根據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào)，公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.42億元，同比增長(zhǎng)71.23%;歸母凈利潤(rùn)為8062.19萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
精準(zhǔn)PCI日益普及，F(xiàn)FR和IVUS臨床滲透率有望快速提升。PCI是指通過心臟導(dǎo)管術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠脈管腔、從而改善心肌血流灌注的治療方法。而精準(zhǔn)PCI是PCI治療的重要發(fā)展趨勢(shì)，通過FFR、IVUS、OCT(光學(xué)相干斷層掃描)等診斷技術(shù)相互補(bǔ)充，制定最佳治療方案。中國(guó)是全球PCI手術(shù)量最大的國(guó)家，受人口老齡化、心血管疾病患病率提高、PCI治療成本降低、有利政策扶持等因素影響，我國(guó)PCI市場(chǎng)處于穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中精準(zhǔn)PCI需求增速更大。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，中國(guó)精準(zhǔn)PCI市場(chǎng)規(guī)模有望由2022年的20.4億元增至2030年的94.2億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為21.1%，遠(yuǎn)高于PCI手術(shù)量增速。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)院（884301）優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)精準(zhǔn)PCI器械的趨勢(shì)日益明確，市場(chǎng)份額由外資主導(dǎo)的格局正被快速改寫。
公司是我國(guó)心血管精準(zhǔn)介入解決方案的行業(yè)標(biāo)桿，其IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)均為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，成功推動(dòng)我國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。公司專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，致力于為臨床提供一體化、高性能的精準(zhǔn)介入解決方案。公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新的60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，具備高清、高速、智能三大特點(diǎn)，能夠高效便捷地指導(dǎo)精準(zhǔn)PCI策略制定，且成功入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)”。另一核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)作為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，已獲得國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)指南及專家共識(shí)的高級(jí)別推薦，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)更是評(píng)價(jià)其“屬于國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)”“填補(bǔ)了我國(guó)在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白”。
公司始終堅(jiān)持自主研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，以高效的研發(fā)體系推動(dòng)核心產(chǎn)品快速獲批與落地。公司依托四大核心技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建起高性能、高壁壘的有源介入器械產(chǎn)品體系，同時(shí)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)、擁有省級(jí)工程技術(shù)研究中心，研發(fā)實(shí)力與技術(shù)壁壘獲得高度認(rèn)可。在核心IVUS、FFR產(chǎn)品之外，公司已系統(tǒng)性布局血管通路、沖擊波球囊、電生理解決方案等具備高增長(zhǎng)潛力的在研管線，依托全流程覆蓋的研發(fā)平臺(tái)，可高效完成創(chuàng)新器械的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，快速搶占市場(chǎng)并形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
公司擁有成熟商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。公司搭建了專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣與臨床支持團(tuán)隊(duì)，在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)三級(jí)醫(yī)院（884301）與核心術(shù)者群體中開展精準(zhǔn)PCI訓(xùn)練營(yíng)，既推動(dòng)精準(zhǔn)PCI臨床規(guī)范化應(yīng)用，也有效提升產(chǎn)品滲透率與品牌影響力。在商業(yè)化布局上，公司立足國(guó)內(nèi)、放眼全球，已構(gòu)建起覆蓋全國(guó)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)自2020年上市后快速放量，2021年國(guó)內(nèi)市占率達(dá)30.6%，F(xiàn)FR系統(tǒng)超70%的使用量來(lái)自三級(jí)及以上醫(yī)院（884301），覆蓋國(guó)內(nèi)30個(gè)省市，并已進(jìn)入比利時(shí)、德國(guó)、意大利等十余個(gè)海外國(guó)家，全球應(yīng)用醫(yī)院（884301）近1000家，國(guó)際化布局初見成效。
東莞證券表示，公司全面布局精準(zhǔn)介入解決方案及產(chǎn)品管線，憑借技術(shù)壁壘、國(guó)產(chǎn)替代與全球化放量，快速成長(zhǎng)為心血管精準(zhǔn)介入龍頭。在行業(yè)高景氣與公司產(chǎn)品、技術(shù)、商業(yè)化多重優(yōu)勢(shì)共振下，公司有望持續(xù)鞏固核心競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)地位，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期高質(zhì)量增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)公司2025年至2027年EPS分別為0.23元、0.34元和0.47元，首次覆蓋，給予公司“增持”評(píng)級(jí)。記者 劉希瑋
(風(fēng)險(xiǎn)提示：本欄目旨在介紹相關(guān)上市公司投資價(jià)值，不構(gòu)成投資建議。)
