據(jù)港交所4月2日披露，邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物（688062）(688062.SH))通過港交所主板上市聆訊，中信證券（HK6030）和海通國際為聯(lián)席保薦人。
招股書顯示，邁威生物（688062）是一家中國制藥公司，主要專注于自主開發(fā)腫瘤和年齡相關(guān)疾病藥物，涉及腫瘤、免疫、眼科、骨科等領(lǐng)域，該等疾病在全球構(gòu)成重大健康風(fēng)險且存在未被滿足的臨床需求。
公司的核心產(chǎn)品9MW2821(bulumtatug fuvedotin (「 BFv」))是一款靶向Nectin細(xì)胞黏附分子4(「 Nectin-4」)的抗體偶聯(lián)藥物(「ADC」)(「 靶向Nectin-4 ADC」)。此外，公司建立了管線產(chǎn)品組合，包括不同品種的4款已上市產(chǎn)品及10款候選藥物(1款處于NDA階段、8款處于臨床階段及1款處于臨床前階段)。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至目前，就臨床開發(fā)階段而言，9MW2821是在中國開發(fā)的用于治療尿路上皮癌(「尿路上皮癌」)的所有靶向 Nectin-4 ADC中進(jìn)展最快的，在全球僅次于Padcev(唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的靶向Nectin-4 ADC)。9MW2821也是全球首款進(jìn)入宮頸癌(「宮頸癌」)關(guān)鍵III期試驗(yàn)階段的靶向Nectin-4 ADC。
全球腫瘤藥物市場規(guī)模從2019年的1,435億美元增長到2024年的2,533億美元，復(fù)合年增長率為12.0%，預(yù)計將進(jìn)一步增長到2028年的3,759億美元及2032年的5,482億美元。
此外，9MW2821的多項臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中包括9MW2821分別作為單藥療法及聯(lián)合特瑞普利單抗(一款獲批用于治療包括多種實(shí)體瘤在內(nèi)的適應(yīng)癥的PD-1抗體藥物)治療尿路上皮癌的III期試驗(yàn)；9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗(yàn)；9MW2821作為單藥療法或聯(lián)合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌(「三陰性乳腺癌」)的 II期試驗(yàn)；及9MW2821單藥治療晚期食管癌的II期臨床試驗(yàn)。
目前，公司已在全球范圍內(nèi)獲得140項專利并提交276份專利申請，包括與核心產(chǎn)品有關(guān)的25項專利及17份專利申請。
于往績記錄期間，公司的收入來自藥品銷售及對外授權(quán)安排。于2024年及2025年，來自各年度的前五大客戶的收入分別占有關(guān)年度相應(yīng)總收入的73.7%及87.6%，
招股書提示風(fēng)險，公司可能無法成功開發(fā)及/或銷售公司的核心產(chǎn)品。
就已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品來看，公司已有三款商業(yè)化的生物類似藥產(chǎn)品，即邁利舒 、邁衛(wèi)健 及君邁康 。2025年8月，邁利舒 及邁衛(wèi)健 獲巴基斯坦藥品監(jiān)管局上市批準(zhǔn)。邁利舒 及邁衛(wèi)健 是在巴基斯坦獲批的首個Prolia 及Xgeva 生物類似藥。2025年12月，君邁康 在印度尼西亞獲批上市。
財務(wù)方面，于2024年度、2025年度，公司實(shí)現(xiàn)收入分別約為2億元、6.59億元人民幣；同期，公司年/期內(nèi)虧損分別約為10.47億元、9.72億元人民幣。
