博濟醫(yī)藥(300404)公告,全資子公司杏林中醫(yī)藥科技(廣州)有限公司申報的“丹元糖痹軟膏”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。通知書編號為2026LP01067,藥品名稱為丹元糖痹軟膏,適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)病變,注冊分類為中藥1.1類。該藥品為多味飲片在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的制劑,未在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載,具有臨床價值,且未在境外上市的中藥新處方制劑,主治活血行氣,通絡(luò)止痛。
