山西證券（002500）發(fā)布研報稱，ADC藥物憑借精準靶向與殺傷優(yōu)勢，推動全球市場爆發(fā)式增長，預計2035年規(guī)模突破1227億美元。HER2、TROP-2等核心靶點藥物持續(xù)拓展適應癥，肺癌、乳腺癌為重點研發(fā)方向，ADC聯(lián)合免疫療法成為未來重要趨勢。
山西證券（002500）主要觀點如下：
ADC重塑腫瘤治療格局，全球市場爆發(fā)增長
ADC憑借抗體精準靶向、載荷殺傷及旁觀者效應，治療優(yōu)勢顯著，歷經(jīng)多代技術迭代，療效與安全性持續(xù)提升。在癌癥成為全球主要死因、年新增病例超2,130萬例的背景下，ADC療法通過精準機制以及與免疫、化療的協(xié)同，從晚期后線治療向早期一線推進，重塑治療格局。得益于ADC在實體瘤和血液腫瘤領域的適應癥拓展，全球ADC市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。全球市場規(guī)模從2019年的28億美元躍升至2024年的141億美元，并預計在2035年突破1227億美元。
HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均為實體瘤核心治療靶點，對應ADC藥物可有效解決難治腫瘤的未滿足臨床需求
HER2ADC已拓展至HER2低表達乳腺癌等人群，重塑乳腺癌治療格局；EGFRADC已獲批鼻咽癌適應癥，推進肺癌、結(jié)直腸癌等多項后期臨床，中國藥企EGFRxHER3雙抗ADC進入臨床關鍵階段；TROP-2ADC為三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等難治腫瘤提供新方案，多款藥物已獲批并前移至早期治療線；B7-H3ADC多款候選藥已進入III期臨床，中國藥企研發(fā)進度領先且國際合作頻繁。
肺癌和乳腺癌是重點研發(fā)方向，ADC+IO(腫瘤免疫)成為趨勢
非小細胞肺癌占肺癌病例約85%，全球及中國發(fā)病數(shù)持續(xù)增長，國內(nèi)外藥企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌為女性最高發(fā)惡性腫瘤，ADC藥物已極大改善難治乳腺癌亞型的治療現(xiàn)狀。HR+/HER2-占比最高、三陰性乳腺癌侵襲性強且治療選擇有限，整體藥物市場規(guī)模龐大，HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期臨床重點靶點。ADC聯(lián)合免疫療法(ADC+IO)憑借協(xié)同抗腫瘤、克服耐藥的優(yōu)勢，成為腫瘤治療前沿方向，在尿路上皮癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等實體瘤展現(xiàn)突出潛力，當前研發(fā)聚焦新一代ADC與PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體等聯(lián)合方案，國內(nèi)外正推進多項相關臨床研究，是未來腫瘤治療的重要發(fā)展趨勢。
相關公司：中國藥企ADC研發(fā)與國際化布局活躍，技術持續(xù)升級，該行看好具備優(yōu)質(zhì)ADC技術、擁有出海（885840）潛力的創(chuàng)新藥（886015）企，相關公司如恒瑞醫(yī)藥（HK1276）、百利天恒、科倫博泰、榮昌生物（HK9995）、映恩生物、復宏漢霖（HK2696）等。
風險提示：核心技術迭代風險，熱門靶點研發(fā)競爭超預期風險，臨床研發(fā)的安全性與聯(lián)合療法不確定性風險，生產(chǎn)工藝與供應鏈穩(wěn)定性風險，醫(yī)保談判價格承壓與商業(yè)化不及預期風險，海外市場政策與競爭壁壘風險。
