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創(chuàng)新藥再迎利好:高水平創(chuàng)新藥上市初期可享“價(jià)格保護(hù)期”
2026-04-15 12:59:59
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問財(cái)摘要

1、國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧就《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》中支持創(chuàng)新藥發(fā)展的具體舉措作出詳細(xì)解讀。 2、《意見》在創(chuàng)新藥獲批上市后的各個(gè)環(huán)節(jié)提出了精準(zhǔn)支持措施:在藥品首發(fā)階段,優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制,對創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥,上市初期可制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格,并在一定時(shí)期內(nèi)保持相對穩(wěn)定。在醫(yī)保準(zhǔn)入階段,優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則,談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值。在集采階段,“創(chuàng)新不集采,集采非創(chuàng)新”,集采僅針對供應(yīng)多元、上市多年的藥品,不涉及創(chuàng)新藥。 3、此外,《意見》還提出建立藥品醫(yī)保價(jià)值評估制度,醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界研究,從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等維度客觀評價(jià)藥品價(jià)值。同時(shí),積極支持創(chuàng)新藥全球化發(fā)展。
免責(zé)聲明 內(nèi)容由AI生成
文章提及標(biāo)的
創(chuàng)新藥--
醫(yī)療設(shè)備--

新京報(bào)訊(記者陳琳)4月15日,在國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧就《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》中支持創(chuàng)新藥(886015)發(fā)展的具體舉措作出詳細(xì)解讀。

王小寧表示,國家醫(yī)保局始終支持醫(yī)藥創(chuàng)新,連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判,累計(jì)將199種創(chuàng)新藥(886015)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。截至今年2月,醫(yī)?;鹄塾?jì)為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元,帶動銷售7400億元,惠及11.7億人次。同時(shí),增設(shè)商保創(chuàng)新藥(886015)目錄,引入多元支付機(jī)制,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上重創(chuàng)新、強(qiáng)研發(fā)的發(fā)展道路。數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥工業(yè)利潤總額年均增長11.3%,研發(fā)投入年均增長23%,醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)成為新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展的前沿賽道。

《意見》在創(chuàng)新藥(886015)獲批上市后的各個(gè)環(huán)節(jié)提出了精準(zhǔn)支持措施:在藥品首發(fā)階段,《意見》創(chuàng)新提出優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制。國家醫(yī)保局正在研究制定相關(guān)文件,探索實(shí)行企業(yè)自評臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度。對創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥(886015),上市初期可制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格,并在一定時(shí)期內(nèi)保持相對穩(wěn)定。企業(yè)還可根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用效果,在首發(fā)價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,同時(shí)定價(jià)行為需接受社會監(jiān)督和同行評議。

在醫(yī)保準(zhǔn)入階段,《意見》強(qiáng)調(diào)優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則,談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值。談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)約束。對于基本目錄外的創(chuàng)新藥(886015),將加快商保創(chuàng)新藥(886015)目錄落地,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會力量為創(chuàng)新藥(886015)使用者提供精準(zhǔn)幫扶,拓展支付渠道。

在集采階段,《意見》明確“創(chuàng)新不集采,集采非創(chuàng)新”,集采僅針對供應(yīng)多元、上市多年的藥品,不涉及創(chuàng)新藥(886015)。在常規(guī)掛網(wǎng)階段,《意見》提出推動參比制劑、通用名藥形成合理價(jià)格梯度,體現(xiàn)對創(chuàng)新研發(fā)的支持。

此外,《意見》還提出建立藥品醫(yī)保價(jià)值評估制度,醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界研究,從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等維度客觀評價(jià)藥品價(jià)值。同時(shí),積極支持創(chuàng)新藥(886015)全球化發(fā)展,上線中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng),支持醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系,并支持建設(shè)中國-東盟區(qū)域醫(yī)藥交易(集采)平臺、中國-中亞中心藥房、中國國際醫(yī)療設(shè)備(884145)與器械交易(集采)平臺、寧波中東歐交易(集采)平臺,全面促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開放發(fā)展。

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