東方證券（HK3958）發(fā)布研報稱，RMC6236的重磅數(shù)據(jù)驗證了pan-RAS藥物的臨床價值與商業(yè)化潛力，為胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等領(lǐng)域帶來了全新的治療選擇。國內(nèi)企業(yè)快速布局，多款管線研發(fā)進度全球居前。
東方證券（HK3958）主要觀點如下：
事件
pan-RAS藥物RMC6236臨床三期數(shù)據(jù)超預期。4月13日，RevolutionMedicines公司宣布RMC6236(daraxonrasib)用于治療二線胰腺癌的三期臨床取得優(yōu)異結(jié)果，生存獲益較標準化療接近翻倍，實現(xiàn)腺癌治療史上里程碑式的突破。
Daraxonrasib為二線胰腺癌治療帶來重大突破
具體來看，RMC6236的三期臨床研究RASolute302在中期分析中提前達到所有主要終點，實驗組與化療組的中位OS分別為13.2個月vs6.7個月(HR=0.40，p<0.0001)?；谠撗芯康膬?yōu)異結(jié)果，公司預計盡快遞交上市申請，考慮到此前RMC6236已經(jīng)獲得FDA突破性療法認定和“加速審評”資格，預計加速其上市進程。胰腺癌由于其難治性被稱為“癌中之王”，而接受過一線標準化療后進展的患者更加缺乏有效治療藥物，該行認為該研究為胰腺癌領(lǐng)域帶來重大突破：1)首次成功驗證pan-RAS藥物在實體瘤中的成藥潛力；2)為后線胰腺癌患者提供全新且更佳的治療選擇。
pan-RAS分子膠從概念到臨床驗證，研發(fā)熱度有望持續(xù)提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥（886015）快速布局
RAS突變?yōu)槟[瘤廣譜突變類型，在所有癌癥中的發(fā)生比例約為20%-30%。panRAS藥物突破了傳統(tǒng)KRAS抑制劑單點靶向的局限性，更廣譜地抑制G12/G13/Q61等主流突變及部分野生型RAS，因此RAS廣譜抑制策略成為企業(yè)研發(fā)熱點。近期RMC6236已積極啟動1L胰腺癌(RASolute303)、胰腺癌輔助治療(RASolute304)，和2L非小細胞肺癌(RASolve301)的關(guān)鍵臨床，該行認為pan-RAS藥物的應用潛力和商業(yè)化價值有望快速提升。
從國內(nèi)公司的布局情況來看，已有多家公司快速布局，且臨床速度全球居前
1)JYP0015(嘉越醫(yī)藥/Erasca（ERAS）)，于25年5月進入臨床，目前針對非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等處于臨床I/II期；2)GFH276(勁方醫(yī)藥)，于25年9月進入臨床，目前處于臨床I/II期；3)BPI-572270(貝達藥業(yè)（300558）)，于26年2月進入臨床，目前處于臨床I/II期；4)AN9025(阿諾生物/奧賽康（002755）)，于26年2月進入臨床，目前處于臨床I期等。國產(chǎn)藥物有望以更優(yōu)安全性、更強活性形成差異化優(yōu)勢，具備全球競爭力。
風險提示
研發(fā)進度不及預期的風險、臨床數(shù)據(jù)不及預期或研發(fā)失敗的風險、商業(yè)化不及預期的風險等。
