開源證券發(fā)布研報(bào)稱，分子降解膠是TPD平臺(tái)中技術(shù)路徑之一，當(dāng)前行業(yè)已經(jīng)從“CRBN-IKZF1/3-血液瘤IMiDs升級(jí)”轉(zhuǎn)移到“新E3-新底物-新適應(yīng)癥”。2025–2027年將迎來monte rosa（GLUE）等新E3平臺(tái)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出以及國內(nèi)HP-001、ICP-490、VAV1降解膠等項(xiàng)目的一期/二期數(shù)據(jù)。短期建議關(guān)注CRBN-IKZF1/3升級(jí)品種的份額替代與現(xiàn)金流有望兌現(xiàn)，中長期建議關(guān)注新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)化能力和自免/實(shí)體瘤差異化適應(yīng)癥；國內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注HP-001臨床讀出與VAV1方向的First（FFBC）-in-class機(jī)會(huì)。
開源證券主要觀點(diǎn)如下：
為什么需要分子膠
TPD突破“16%不可成藥蛋白”，商業(yè)潛力較大，分子降解膠是其中路徑之一。分子降解膠是TPD平臺(tái)中技術(shù)路徑之一，用“讓蛋白消失”的事件驅(qū)動(dòng)藥理，去撬動(dòng)過去被視為“不可成藥”的較大靶點(diǎn)池，從而打開超越傳統(tǒng)小分子/抗體的長期增量空間。人類約16%蛋白被判定為“不可成藥”，而目前僅約4%蛋白被傳統(tǒng)藥物真正利用，分子降解膠又因“小分子、無linker、口服友好”在TPD內(nèi)部或具備更高成藥性和商業(yè)化效率。
分子膠是什么+行業(yè)發(fā)展
分子降解膠通過降解靶蛋白，降低靶蛋白數(shù)量，以達(dá)到疾病抑制效果。行業(yè)已經(jīng)從“CRBN-IKZF1/3-血液瘤IMiDs升級(jí)”轉(zhuǎn)移到“新E3-新底物-新適應(yīng)癥(GSPT1、VAV1、HuR、NEK7等)”，而中國企業(yè)當(dāng)前主要處在CRBN-IKZF1/3賽道的“fast-follow及me-better”階段，真正的增量或在于平臺(tái)化能力與差異化靶點(diǎn)管線。
CRBN-IKZF1/3路徑已被跨國藥企鎖定絕大部分α，中國或更多是β博弈；新增量來自新E3、新底物+自免/實(shí)體瘤等差異化領(lǐng)域，全球在GSPT1(NSCLC等)、VAV1(自免)、NEK7/HuR(炎癥/實(shí)體瘤)上快速推進(jìn)，2026年前后monte rosa（GLUE）三大管線和國內(nèi)HP-001等readout或?qū)⒊蔀閮r(jià)格反應(yīng)的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。
為什么現(xiàn)在關(guān)注分子膠賽道
2025–2027年將迎來monte rosa（GLUE）等新E3平臺(tái)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出以及國內(nèi)HP-001、ICP-490、VAV1降解膠等項(xiàng)目的一期/二期數(shù)據(jù)。目前國內(nèi)CRBN-IKZF1/3賽道主要公司為標(biāo)新生物/諾誠健華（HK9969）/超陽藥業(yè)/康樸生物/GluBio Therapeutics(格博生物)，目前臨床前數(shù)據(jù)顯示超陽藥業(yè)的核心產(chǎn)品HP-001作為口服CRBN分子膠，在CRBN結(jié)合力、IKZF1降解效率、底物選擇性及臨床前模型療效等方面，均顯著優(yōu)于現(xiàn)有IMiDs與代表性CELMoDs，具備潛在BIC特征。
相關(guān)標(biāo)的公司
美股標(biāo)的：monte rosa（GLUE）(GLUE.US)；施貴寶(BMS.US)；A股標(biāo)的：苑東生物（688513）(688513.SH)、諾誠健華（HK9969）(688428.SH)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；專利壁壘風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。
