華源證券發(fā)布研報稱，在CRBN–IKZF1/3血液瘤分子膠賽道，目前市場主要由跨國藥企(BMS/Celgene)鎖定;國內的競爭格局，關鍵或看單品能否做出并被臨床驗證為同類最佳(BIC);真正的增量或在于：新靶蛋白(如GSPT1、VAV1)以及差異化疾病領域(自免、實體瘤等)。短期建議關注CRBN-IKZF1/3升級品種的份額替代與現金流有望兌現，中長期建議關注新靶點發(fā)現平臺化能力和自免/實體瘤差異化適應癥;國內重點關注HP-001臨床讀出與VAV1方向的First（FFBC）-in-class機會。
華源證券主要觀點如下：
為什么需要分子膠
TPD突破“16%不可成藥蛋白”，商業(yè)潛力較大，分子降解膠是其中路徑之一。分子降解膠是TPD平臺中技術路徑之一，用“讓蛋白消失”的事件驅動藥理，去撬動過去被視為“不可成藥”的較大靶點池，從而打開超越傳統(tǒng)小分子/抗體的長期增量空間。人類約16%蛋白被判定為“不可成藥”，而目前僅約4%蛋白被傳統(tǒng)藥物真正利用，分子降解膠又因“小分子、無linker、口服友好”在TPD內部或具備更高成藥性和商業(yè)化效率。
分子膠是什么+行業(yè)發(fā)展
分子降解膠通過降解靶蛋白，降低靶蛋白數量，以達到疾病抑制效果。行業(yè)已經從“CRBN-IKZF1/3-血液瘤IMiDs升級”轉移到“新E3-新底物-新適應癥(GSPT1、VAV1、HuR、NEK7等)”，而中國企業(yè)當前主要處在CRBN-IKZF1/3賽道的“fast-follow及me-better”階段，真正的增量或在于平臺化能力與差異化靶點管線。該行認為CRBN-IKZF1/3路徑已被跨國藥企鎖定絕大部分α，中國或更多是β博弈;新增量來自新E3、新底物+自免/實體瘤等差異化領域，全球在GSPT1(NSCLC等)、VAV1(自免)、NEK7/HuR(炎癥/實體瘤)上快速推進，2026年前后monte rosa（GLUE）三大管線和國內HP-001等readout或將成為價格反應的關鍵時間點。
為什么現在關注分子膠賽道
2025–2027年將迎來monte rosa（GLUE）等新E3平臺的關鍵數據讀出以及國內HP-001、ICP-490、VAV1降解膠等項目的一期/二期數據。目前國內CRBN-IKZF1/3賽道主要公司為標新生物/諾誠健華（HK9969）/超陽藥業(yè)/康樸生物/GluBio Therapeutics(格博生物)，目前臨床前數據顯示超陽藥業(yè)的核心產品HP-001作為口服CRBN分子膠，在CRBN結合力、IKZF1降解效率、底物選擇性及臨床前模型療效等方面，均顯著優(yōu)于現有IMiDs與代表性CELMoDs，具備潛在BIC特征。
相關標的公司：美股標的：monte rosa（GLUE）;BMS;A股標的：苑東生物（688513）;諾誠健華（HK9969）
風險提示：研發(fā)進展不及預期的風險;專利壁壘風險;行業(yè)競爭加劇風險。
