康寧杰瑞制藥-B：JSKN022 IND申請(qǐng)獲CDE正式受理
2025-08-03 18:08:09
來(lái)源：
智通財(cái)經(jīng)
康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的程序性死亡配體1(PD-L1)/整合素αvβ6雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN022新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。本公司計(jì)劃開(kāi)展用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的JSKN022首次人體臨床研究。
目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相關(guān)在研藥物均處于臨床研究階段。臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN022在體外和體內(nèi)模型中，對(duì)整合素αvβ6和/或PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞具有抗腫瘤活性，有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無(wú)效的腫瘤(如非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等)患者提供新的治療選擇。
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