和美藥業(yè)遞表港交所 國投證券國際為獨家保薦人
和美藥業(yè)向港交所主板遞交上市申請,國投證券國際為獨家保薦人。
公司專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對自身免疫性疾病和腫瘤的自主研發(fā)小分子藥物,截至最后實際可行日期,公司已開發(fā)出包含七個小分子候選藥物的產(chǎn)品管線,其中包括兩種核心產(chǎn)品Mufemilast和Hemay022,涵蓋三種自身免疫候選藥物和四種腫瘤候選藥物。核心產(chǎn)品Mufemilast是一種自主研發(fā)的PDE4B表達阻斷劑和PDE4抑制劑,具有雙重作用機制。該藥已于2025年9月獲得中國國家藥監(jiān)局的新藥上市申請(NDA)批準,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。核心產(chǎn)品Hemay022是一種全球擁有的1類小分子抑制劑,同時靶向EGFR和HER2。公司正進行一項針對晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期聯(lián)合療法臨床試驗,計劃于2027年向中國國家藥監(jiān)局提交NDA。
和美藥業(yè)已建立覆蓋小分子藥物開發(fā)全流程的綜合技術(shù)體系,包括模塊化化合物庫構(gòu)建平臺、生物標志物動物模型篩選平臺、腫瘤微環(huán)境激活組合化療藥物設(shè)計平臺和差異化臨床設(shè)計平臺。全球和中國自身免疫性疾病藥物市場均呈現(xiàn)顯著增長趨勢。中國自身免疫性疾病藥物市場預(yù)計到2032年將達到263億美元;中國銀屑病藥物市場預(yù)計到2032年將達到人民幣871億元。
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