翰思艾泰上市聆訊獲通過 擬于港交所主板上市
中國上市公司網(wǎng)訊12月3日，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技(武漢)股份有限公司(以下簡稱“翰思艾泰”)上市聆訊獲通過，公司將登陸港交所主板上市，獨家保薦人為中信證券。
公開數(shù)據(jù)顯示，翰思艾泰是一家擁有結(jié)構(gòu)生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)方面自主專業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗的生物科技公司。自2016年起，公司開發(fā)了產(chǎn)品管線，包括一款核心產(chǎn)品及九款其他管線的候選產(chǎn)品，即(i)三款針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括公司的核心產(chǎn)品HX009及主要產(chǎn)品HX301及HX044;及(ii)七款臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體及單克隆抗體。于往績記錄期間前，公司亦開發(fā)HX008，其已轉(zhuǎn)讓予一家專注于腫瘤療法的生物制藥公司。
公司的核心產(chǎn)品HX009是一種自主研發(fā)的抗PD-1(一種免疫檢查點受體)/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。于往績記錄期間及直至最后實際可行日期，公司已在澳大利亞及中國完成HX009的I期臨床試驗。公司目前正在中國進(jìn)行三個HX009臨床項目，即(i)治療晚期黑色素瘤的HX009-I-01中國研究(Ib期);(ii)治療復(fù)發(fā)性╱難治性EpsteinBarr病毒陽性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中國研究(I/II期);及(iii)治療晚期膽道癌的HX009-II-05中國研究(IIa期)。公司亦于2025年2月獲得國家藥監(jiān)局對HX009與曲妥珠單抗聯(lián)合治療晚期三陰性乳腺癌患者的聯(lián)合研究的批準(zhǔn)，且公司預(yù)計該聯(lián)合研究的首名患者招募將于2026年完成。
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