高光制藥遞表港交所為全球自身免疫性疾病患者探索并研發(fā)安全有效療法

2025-12-05 08:00:39 來源：智通財經(jīng)

　　據(jù)港交所12月4日披露，杭州高光制藥股份有限公司(以下簡稱：高光制藥)遞表港交所主板，中金公司（601995）、招銀國際為其聯(lián)席保薦人。據(jù)招股書，高光制藥致力于為全球自身免疫性/炎癥性疾病患者探索并研發(fā)安全有效療法的關(guān)鍵創(chuàng)新企業(yè)，并在神經(jīng)炎癥這一極具挑戰(zhàn)性的領域憑借用于治療阿爾茨海默病及帕金森病的世界級候選藥物建立了獨特優(yōu)勢。憑借從靶點選擇、候選藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的端到端內(nèi)部能力，公司構(gòu)建了一個差異化的資產(chǎn)組合（涵蓋多種自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病適應癥），其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和多款處于臨床前階段的候選藥物。

　　招股書顯示，公司的核心產(chǎn)品TLL-018連同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。TLL-018有望成為用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（「CSU」）和類風濕關(guān)節(jié)炎（「RA」）的同類首創(chuàng)和同類最佳療法。公司目前正在中國開展針對CSU和RA的兩項III期注冊性試驗，并計劃于2026年底前向國家藥監(jiān)局提交 NDA。

　　此外，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，公司自主研發(fā)的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，適用于神經(jīng)退行性疾病治療。公司與知名跨國制藥企業(yè)Biohaven達成的合作，按交易總價值計算，是中國神經(jīng)退行性疾病領域規(guī)模最大的已公開交易，這充分凸顯了雙方合作的重要戰(zhàn)略意義與強大商業(yè)價值。

　　值得注意的是，公司可能無法成功研發(fā)、上市公司的管線產(chǎn)品（包括核心產(chǎn)品TLL-018）及/或從中產(chǎn)生有意義的經(jīng)濟價值。

　　財務資料

　　收入

　　于往績記錄期間，公司的收入由2023年的人民幣約2.26億元減至2024年的0，主要由于公司于2023年自與Biohaven及建毅騰創(chuàng)簽訂的對外許可及合作安排所收取的前期付款。公司的收入由截至2024年6月30日止六個月的0增至截至 2025年6月30日止六個月的人民幣約1.07億元，主要由于公司確認了與Biohaven的對外許可及合作安排下的開發(fā)里程碑。

　　年內(nèi)利潤/虧損

　　于2023年，公司因確認對外許可及合作安排相關(guān)收入而錄得年內(nèi)利潤人民幣7379.1萬元。然而，于2024年以及截至2024年及2025年6月30日止六個月，公司分別產(chǎn)生年/期內(nèi)虧損人民幣約2.26億元、1.03億元及1.90億元。該等虧損主要源于：(i)公司的營運開支（即研發(fā)開支與行政開支之和），(ii)向投資者發(fā)行的金融工具公允價值變動，及(iii)其他金融工具的公允價值變動。

　　行業(yè)概覽

　　在人口老齡化、健康意識提升、預期壽命延長以及研發(fā)投入持續(xù)增長的推動下，全球醫(yī)藥市場規(guī)模從2019年的1.32萬億美元增至2024年的1.54萬億美元，復合年增長率達到3.1%。預計未來幾年該市場將以4.8%的復合年增長率持續(xù)擴張，到2028年將達到1.86萬億美元，到2033年將進一步增至2.41萬億美元，2028年至2033年期間的復合年增長率為5.3%。

　　中國醫(yī)藥市場規(guī)模預計未來幾年將以3.5%的復合年增長率持續(xù)擴張，到2028年將達到人民幣1.87萬億元，到2033年將進一步增至人民幣2.68萬億元，2028年至2033年期間的復合年增長率為7.5%。這一增長預計將由結(jié)構(gòu)性社會經(jīng)濟驅(qū)動因素支撐，包括人口老齡化結(jié)構(gòu)、可支配收入提升以及分階段實施的全面醫(yī)療改革舉措。

　　在疾病認知度不斷提高、診斷能力持續(xù)進步以及創(chuàng)新療法陸續(xù)推出的背景下，近年來全球自身免疫性疾病治療藥物市場保持著穩(wěn)定的增長態(tài)勢。自身免疫性疾病涵蓋類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和炎癥性腸病等逾百種疾病。這類疾病具有慢性病程、影響生活質(zhì)量且缺乏根治性治療手段等特點，已然成為一個重要且仍在不斷擴大的治療領域。近年來全球自身免疫性疾病藥物市場呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。

　　全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模從2019年的1169億美元增至2024年的1431億美元；預計到2028年將達到1795億美元，到2033年將進一步攀升至2170億美元，2024年至2028 年期間和2028年至2033年期間的預測復合年增長率分別為5.8%和3.9%。2019年至2024年期間，中國自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模從24億美元增至46億美元，復合年增長率為14.2%；預計到2028年將達到121億美元，到2033年將達到305億美元，2024年至2028年期間和2028年至2033年期間的復合年增長率分別為27.6%和20.3%。