君實生物：偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲得受理
來源：
智通財經(jīng)
君實生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司產(chǎn)品偌考奇拜單抗注射液(重組人源化抗IL-17A單克隆抗體注射液，產(chǎn)品代號：JS005)用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。
偌考奇拜單抗是公司自主研發(fā)的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細(xì)胞介素)-17A是一種具有多效性的細(xì)胞因子，其分泌失調(diào)與自身免疫性疾病如銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。偌考奇拜單抗通過與IL-17A高親和力結(jié)合并選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結(jié)合，從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放，能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。截至公告披露日，除本次新藥上市申請外，偌考奇拜單抗用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療，進(jìn)入安全隨訪期。
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