手握超8億美元合作大單，靖因藥業(yè)再次叩響了港交所的大門。在首輪招股書失效后，靖因藥業(yè)于3月31日再次遞表港交所，尋求港股上市。作為專注于siRNA療法的創(chuàng)新藥（886015）企，靖因藥業(yè)至今尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，2024年及2025年累計(jì)虧損近6億元。但一筆關(guān)鍵合作讓靖因藥業(yè)賬面情況有所改觀。
然而，合作輸血并非長(zhǎng)久之計(jì)，其核心產(chǎn)品SRSD107的競(jìng)爭(zhēng)壓力不可忽視，從siRNA藥物在依從性上的臨床優(yōu)勢(shì)到商業(yè)價(jià)值，靖因藥業(yè)能否借資本市場(chǎng)完成最后一躍，仍是未知數(shù)。
一筆合作撐起賬面收益
靖因藥業(yè)和不少在港股謀求上市的創(chuàng)新藥（886015）企一樣，尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，高額的研發(fā)開(kāi)支使其長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年及2025年，靖因藥業(yè)研發(fā)開(kāi)支均為2.13億元，同期凈虧損分別為3.42億元以及2.55億元，兩年累計(jì)虧損近6億元。
然而，虧損背后，一筆戰(zhàn)略合作大幅改善了靖因藥業(yè)的賬面收益，也為其提供了一定的現(xiàn)金流緩沖。
2025年5月，靖因藥業(yè)與crispr therapeutics（CRSP）達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)SRSD107的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。根據(jù)靖因藥業(yè)招股書，CRISPR已支付9500萬(wàn)美元不可退還的首付款，含2500萬(wàn)美元現(xiàn)金及發(fā)行時(shí)市值約為7000萬(wàn)美元的CRISPR普通股。此外，CRISPR還擁有提名另外兩個(gè)合作目標(biāo)的獨(dú)家權(quán)利。前期和未來(lái)的里程碑付款總額超過(guò)8億美元。
隨著CRISPR股價(jià)上行，靖因藥業(yè)所持該公司股份的公允價(jià)值大幅增值。根據(jù)靖因藥業(yè)招股書，2025年，以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)的公允價(jià)值收益為2.1億元，主要由于與CRISPR合作中獲得的前期付款部分所收取的CRISPR股份的公允價(jià)值變動(dòng)，這幾乎填平了當(dāng)年的研發(fā)開(kāi)支，也直接拉動(dòng)靖因藥業(yè)2025年其他收入及收益飆升至2.32億元，而2024年這一數(shù)字僅為978.8萬(wàn)元。
根據(jù)靖因藥業(yè)與CRISPR的協(xié)議，雙方按50∶50的比例共同承擔(dān)成本和分享全球范圍內(nèi)的利潤(rùn)，以推進(jìn)SRSD107的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，其中包括基于雙方共同研究計(jì)劃所提供的研發(fā)資金支持。靖因藥業(yè)在招股書中表示，其業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略是保留對(duì)核心產(chǎn)品及其他主要產(chǎn)品的全部或大量經(jīng)濟(jì)權(quán)益，而與crispr therapeutics（CRSP） AG的聯(lián)盟便是這一戰(zhàn)略的例證。
對(duì)于該種合作模式，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇指出，短期內(nèi)，首付款可有效改善靖因藥業(yè)賬面資金狀況，緩解持續(xù)虧損帶來(lái)的現(xiàn)金流壓力。此外，CRISPR在技術(shù)研發(fā)、全球臨床推進(jìn)及海外商業(yè)化方面具備成熟經(jīng)驗(yàn)，也可助力靖因藥業(yè)加快核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，快速切入國(guó)際市場(chǎng)。但從長(zhǎng)期來(lái)看，對(duì)半分成的模式直接壓縮了產(chǎn)品上市后的收益空間，若核心產(chǎn)品成為重磅藥物，靖因藥業(yè)將損失半數(shù)潛在利潤(rùn)。此外，共同決策機(jī)制可能降低研發(fā)與商業(yè)化推進(jìn)效率，未來(lái)項(xiàng)目合作也可能分散公司資源與精力。
就相關(guān)問(wèn)題，北京商報(bào)記者向靖因藥業(yè)發(fā)送采訪函，截至發(fā)稿未獲得回復(fù)。
明星管線背后仍存隱憂
從產(chǎn)品管線上來(lái)看，靖因藥業(yè)專注siRNA療法，招股書中披露了一款核心產(chǎn)品和兩款關(guān)鍵產(chǎn)品，分別切入當(dāng)下熱門的凝血功能障礙類疾病、心臟代謝疾病與肥胖癥賽道。
其中，核心產(chǎn)品SRSD107是一款新型靶向凝血因子X(jué)I的siRNA藥物，目前正于歐洲和中國(guó)開(kāi)展II期多區(qū)域臨床試驗(yàn)；關(guān)鍵產(chǎn)品SRSD216是一款具有差異化的靶向Lp（a）的siRNA，當(dāng)前同步在中國(guó)與美國(guó)進(jìn)行多區(qū)域IIa期試驗(yàn)；另一款關(guān)鍵產(chǎn)品SRSD384，是一款針對(duì)肥胖癥的INHBE靶向候選藥物，目前正推進(jìn)IND申報(bào)。
核心產(chǎn)品SRSD107是靖因藥業(yè)進(jìn)展較快的產(chǎn)品，雖與CRISPR達(dá)成合作，但競(jìng)爭(zhēng)壓力同樣不容小覷。在FXI抑制劑藥物的全球競(jìng)爭(zhēng)格局下，諾華（NVS）、拜耳的FXI抑制劑均已啟動(dòng)全球III期臨床，恒瑞的SHR-2004也開(kāi)啟了中國(guó)III期臨床，進(jìn)度均領(lǐng)先于SRSD107。同時(shí)，SRSD107還需面對(duì)阿哌沙班等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的競(jìng)爭(zhēng)，而阿哌沙班早已憑借超百億的年銷售額建立起了深厚的臨床使用習(xí)慣和市場(chǎng)壁壘。
不過(guò)，SRSD107仍有其優(yōu)勢(shì)所在。I期臨床證實(shí)，SRSD107單次皮下給藥能使FXI水平下降高達(dá)95%，作用持續(xù)時(shí)間超過(guò)六個(gè)月，在患者依從性上具有很大的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)招股書，目前，全球只有五個(gè)FXI抑制劑靶向的siRNA藥物在研管線，靖因藥業(yè)的SRSD107進(jìn)度第二，僅次于瑞博生物（300119），但如何將臨床上的數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為商業(yè)化籌碼，仍是其赴港上市后的核心考驗(yàn)。
鄧勇指出，SRSD107雖然在患者依從性上表現(xiàn)突出，同時(shí)FXI靶點(diǎn)具備低出血風(fēng)險(xiǎn)的安全特性，但面對(duì)跨國(guó)藥企先發(fā)優(yōu)勢(shì)與成熟藥物的市場(chǎng)壁壘，靖因藥業(yè)仍需以臨床數(shù)據(jù)筑牢競(jìng)爭(zhēng)力，驗(yàn)證產(chǎn)品在依從性、安全性上的優(yōu)勢(shì)，積累真實(shí)世界證據(jù)，確立同類最優(yōu)定位。商業(yè)化層面，依托合作方拓展海外市場(chǎng)，自主深耕大中華區(qū)，聚焦血栓預(yù)防等核心適應(yīng)癥快速放量。同時(shí)推出創(chuàng)新支付方案，降低用藥門檻。此外，持續(xù)優(yōu)化siRNA技術(shù)平臺(tái)，豐富管線布局，構(gòu)建心血管慢病產(chǎn)品矩陣，借助?？漆t(yī)療生態(tài)建立渠道壁壘，以此實(shí)現(xiàn)突圍。
