據(jù)港交所4月2日披露，武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司-B(簡(jiǎn)稱：濱會(huì)生物)再次向港交所主板提交上市申請(qǐng)書，華泰國(guó)際、招銀國(guó)際、中銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。
公司簡(jiǎn)介
招股書顯示，該公司于2010年注冊(cè)成立，是一家立足中國(guó)的溶瘤病毒療法生物科技公司，致力于癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。該公司內(nèi)部開發(fā)了核心產(chǎn)品BS001(OH2注射液)及兩款關(guān)鍵產(chǎn)品。截至最后實(shí)際可行日期(2026年3月27日)，該公司的管線包括兩款臨床階段候選藥物(即BS001及BS006)，以及兩款臨床前階段候選藥物(即BR003及BS051)。
該公司的核心產(chǎn)品BS001是一款基于單純皰疹病毒II型(HSV-2)的新型溶瘤病毒候選藥物，其設(shè)計(jì)在腫瘤細(xì)胞中具選擇性復(fù)制能力，觸發(fā)直接溶瘤作用，并分泌人體粒細(xì)胞—巨噬細(xì)胞集落刺激因子(hGM-CSF)以誘發(fā)全身性免疫激活。BS001已獲得國(guó)家藥監(jiān)局及FDA用于治療晚期實(shí)體瘤的IND批準(zhǔn)。在該廣泛的IND范圍內(nèi)，該公司正開發(fā)BS001作為單藥治療以及與其他藥物(特別是程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑)的聯(lián)合療法，針對(duì)選定的實(shí)體瘤類型，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等。與行業(yè)慣例一致，該公司目前的臨床工作主要針對(duì)后線治療，包括三線或以上不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、二線或以上不可切除或復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、一線或以上復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、二線或以上不可切除或復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤以及二線或以上不可切除或復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性膽道癌。其臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)良好的安全性及初步療效。隨著臨床證據(jù)的積累，該公司有意向較前線的治療推進(jìn)。作為全球首款進(jìn)入臨床階段并推進(jìn)至III期關(guān)鍵試驗(yàn)的基于HSV-2的溶瘤病毒候選藥物，該公司的BS001有潛力成為全球首款獲批的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。
該公司已建立一條涵蓋三大策略系列的管線：溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑，各自均由專有平臺(tái)技術(shù)驅(qū)動(dòng)。通過整合該公司的平臺(tái)能力，該公司得以加快開發(fā)時(shí)間表、降低風(fēng)險(xiǎn)，并最大限度地發(fā)揮產(chǎn)品組合的治療潛力。
該公司的溶瘤病毒系列以該公司的核心產(chǎn)品BS001及關(guān)鍵產(chǎn)品BS006為特色。BS001是一款以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，其具有良好的安全性、廣泛的治療潛力及獨(dú)特的聯(lián)合優(yōu)勢(shì)。BS006是一種新一代以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，融合了三重協(xié)同抗腫瘤機(jī)制，包括直接裂解腫瘤細(xì)胞以改變腫瘤微環(huán)境、局部表達(dá)程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)╱分化簇3(CD3)雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE)以活化和重定向T細(xì)胞，以及同時(shí)阻斷PD-L1信號(hào)傳導(dǎo)。該公司先進(jìn)產(chǎn)品組合推動(dòng)雞尾酒療法發(fā)展，利用攜帶不同獨(dú)特治療核酸序列的不同溶瘤病毒，以拓寬抗腫瘤活性，并帶來持久的臨床益處。
核心產(chǎn)品—BS001(OH2注射液)
BS001是該公司獨(dú)家開發(fā)的重組溶瘤單純皰疹病毒II型(OH2)治療性注射液(Vero細(xì)胞)，用于治療晚期實(shí)體瘤。其是全球首個(gè)達(dá)到臨床階段及進(jìn)入III期關(guān)鍵試驗(yàn)的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有望成為全球首個(gè)獲批的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。
關(guān)鍵產(chǎn)品—BS006(oHSV2-PD-L1/CD3-BsAb)
BS006是一款新一代創(chuàng)新型的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，其經(jīng)工程化設(shè)計(jì)，可在局部表達(dá)PD-L1/CD3雙特異性TCE，在腫瘤部位重定向及激活T細(xì)胞，同時(shí)阻斷檢查點(diǎn)信號(hào)傳導(dǎo)，從而提供三重協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。該產(chǎn)品專門設(shè)計(jì)用于治療晚期╱轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括但不限于肺癌、黑色素瘤、肝癌、胰腺癌及結(jié)直腸癌。BS006分別于2022年11月及2025年8月獲得FDA及國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。該公司目前正在美國(guó)對(duì)該候選產(chǎn)品進(jìn)行治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I期試驗(yàn)。該公司亦計(jì)劃于2026年第二季在中國(guó)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
財(cái)務(wù)資料
收益
2024年、2025年，該公司收益分別為172.5萬元、88.4萬元人民幣。
虧損
2024年、2025年，該公司年內(nèi)虧損分別約為1.13億元、1.21億元人民幣。
研發(fā)
2024年、2025年，該公司研發(fā)開支分別約為1.03億元、8430.1萬元人民幣。
行業(yè)概覽
受到溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨(dú)特作用機(jī)制以及臨床適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大的推動(dòng)，全球溶瘤病毒市場(chǎng)在近年實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
在國(guó)內(nèi)企業(yè)日益增長(zhǎng)的研究和開發(fā)投入、臨床試驗(yàn)審批數(shù)量持續(xù)增加、創(chuàng)新生物制劑的有利政策支持以及日益明確的商業(yè)化路徑的推動(dòng)下，中國(guó)溶瘤病毒市場(chǎng)正從其萌芽階段過渡到快速增長(zhǎng)時(shí)期。
全球癌癥負(fù)擔(dān)持續(xù)加重，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成長(zhǎng)期壓力，并突顯了持續(xù)存在的未滿足需求。全球癌癥發(fā)生率從2020年的1,930萬例增加至2024年的2,130萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.5%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到2,450萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.3%。在中國(guó)，新增癌癥病例從2020年的460萬例增加至2024年的500萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.2%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到560萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.9%。不斷增長(zhǎng)的患者群體，以及接受診斷和治療的途徑改善，持續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)的穩(wěn)定擴(kuò)張。全球癌癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從2020年的1,503億美元增長(zhǎng)至2024年的2,533億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到4,525億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度更快，從2020年的人民幣1,975億元增長(zhǎng)至2024年的人民幣2,582億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.9%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣5,273億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.6%。
在此背景下，溶瘤病毒正作為一種差異化的治療手段嶄露頭角。其應(yīng)用范圍已從表層腫瘤擴(kuò)展到更深層、更復(fù)雜的實(shí)體腫瘤，治療策略也正朝著系統(tǒng)性和精準(zhǔn)化方向發(fā)展。臨床研究表明，該療法對(duì)黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、軟組織肉瘤和膽道癌均有效，全球超過150項(xiàng)正在進(jìn)行的試驗(yàn)反映了人們對(duì)該療法日益增長(zhǎng)的興趣和未來潛力。
董事會(huì)資料
編纂后，董事會(huì)將由七名董事組成，包括三名執(zhí)行董事、一名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。
股權(quán)架構(gòu)
于編纂后，劉博士、武漢會(huì)濱、武漢會(huì)睿及武漢延銘將構(gòu)成該公司的單一最大股東集團(tuán)。
中介團(tuán)隊(duì)
聯(lián)席保薦人：華泰金融控股(香港)有限公司、招銀國(guó)際融資有限公司、中銀國(guó)際亞洲有限公司;
法律顧問：科律香港律師事務(wù)所、國(guó)楓律師事務(wù)所;
聯(lián)席保薦人及編纂的法律顧問：嘉源律師事務(wù)所、通商律師事務(wù)所;
申報(bào)會(huì)計(jì)師及獨(dú)立核數(shù)師：安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所;
行業(yè)顧問：弗若斯特沙利文(北京)咨詢有限公司上海分公司;
物業(yè)估值師：戴德梁行有限公司;
合規(guī)顧問：浤博資本有限公司。
