4月14日晚，百濟神州（688235）披露2025年年報。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入382.25億元，同比增長40.46%；實現(xiàn)歸母凈利潤14.61億元，同比扭虧為盈。
百濟神州（688235）同時公告稱，公司屬于存量科創(chuàng)成長層公司，2025年業(yè)績符合“上市時未盈利公司首次實現(xiàn)盈利”的調出情形，將被調出科創(chuàng)成長層，將于4月16日取消特別標識“U”。
2025年，創(chuàng)新與全球化成為驅動百濟神州（688235）業(yè)績增長的雙引擎。公司全年產品收入達377.70億元，同比增長39.92%，主要得益于公司拳頭產品及安進（AMGN）公司授權產品的銷售增長。
具體而言，百濟神州（688235）的營收主要依靠兩大產品。第一大產品是百悅澤(澤布替尼)，該產品2025年全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，收入再創(chuàng)新高。目前，百悅澤已在BTK抑制劑領域穩(wěn)固確立全球領導者地位，是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑，已在全球超過75個市場獲批。憑借著出色的表現(xiàn)，百悅澤也成為國內首個“十億美元分子”。
百濟神州（688235）營收貢獻第二大的核心產品是百澤安(替雷利珠單抗)。2025年，百澤安全球銷售額達52.97億元，同比增長18.6%，目前已在全球超過50個市場獲批。近期，百澤安聯(lián)合百赫安(澤尼達妥單抗)的新增適應癥上市申請獲受理，擬用于局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃、胃食管結合部或食管腺癌的一線治療。
此外，公司授權許可產品安泰適(注射用塔拉妥單抗)全年銷售額達34.71億元，同比增長33.6%。安泰適由百濟神州（688235）與安進（AMGN）公司共同負責在中國市場開發(fā)和商業(yè)化，是目前國內首個且唯一獲批的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接器抗體。4月10日，該藥物經國家藥監(jiān)局附條件批準，用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療失敗的廣泛期小細胞肺癌成人患者。
2025年，百濟神州（688235）繼續(xù)保持高強度研發(fā)投入，全年研發(fā)費用達155.08億元，同比增長9.67%。在持續(xù)高強度研發(fā)投入的驅動下，公司持續(xù)推進臨床進展和強化創(chuàng)新管線布局。
在血液瘤領域，百濟神州（688235）BCL2抑制劑百悅達(索托克拉)已在中國取得全球首次上市許可申請批準，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的優(yōu)先審評資格，公司也已在歐盟遞交了該適應癥的上市許可申請。目前，百濟神州（688235）是全球唯一在CLL領域同時擁有3款潛在同類最佳產品(含管線產品)的公司。
在實體腫瘤領域，百濟神州（688235）也擴大產品組合，重點聚焦乳腺癌、婦科癌癥、肺癌及胃腸道癌等領域，現(xiàn)擁有超過20款在研藥物。
展望未來，百濟神州（688235）表示，從2026年起，預計每年將有多款新分子實體進入臨床。管線中多款經概念驗證的產品有望于2026年進入后期臨床開發(fā)。
