再鼎醫(yī)藥(HK9688)(09688)漲超3%,截至發(fā)稿,漲3.36%,報(bào)16.9港元,成交額2719.25萬港元。
消息面上,近日,再鼎醫(yī)藥(HK9688)官微宣布,公司與安進(jìn)(AMGN)公司達(dá)成一項(xiàng)全球臨床研究合作,旨在評(píng)估再鼎醫(yī)藥(HK9688)處于臨床階段的靶向delta樣配體3(DLL3)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci,前稱ZL-1310)聯(lián)合安進(jìn)(AMGN)IMDELLTRA (塔拉妥單抗),一款靶向DLL3的雙特異性T細(xì)胞銜接器(BiTE )療法,用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者。作為該合作協(xié)議的一部分,安進(jìn)(AMGN)將申辦一項(xiàng)全球1b期研究,評(píng)估zoci聯(lián)合IMDELLTRA 在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎醫(yī)藥(HK9688)將保留zoci的完整所有權(quán),并將向安進(jìn)(AMGN)提供臨床研究用藥。
中金指出,再鼎醫(yī)藥(HK9688)于2025年底啟動(dòng)了Zoci針對(duì)2/3L SCLC的全球注冊(cè)性III期臨床,治療組為含鉑化療進(jìn)展后的2L患者以及Tarla治療后的3L患者,對(duì)照組為化療,共計(jì)劃入組480人,主要臨床終點(diǎn)為ORR和OS,公司認(rèn)為若數(shù)據(jù)支持,將于2027年在美國提交加速上市申請(qǐng)。此外,公司也計(jì)劃于1H26公布2L+SCLC顱內(nèi)數(shù)據(jù)以及肺外NEC數(shù)據(jù),2H26公布1L SCLC 1期聯(lián)合數(shù)據(jù)(+PDL1±化療),該行建議關(guān)注相關(guān)數(shù)據(jù)讀出。
