21世紀經(jīng)濟報道記者朱藝藝 杭州報道

　　近日，創(chuàng )新藥“老將”貝達藥業(yè)（300558）（300558.SZ）交出了追趕中的2024年成績(jì)單：去年營(yíng)收同比增長(cháng)17.74%至28.92億元，接近30億元大關(guān)，歸母凈利潤4.03億元，同比增長(cháng)15.67%，扣非凈利潤4.10億元，同比增長(cháng)55.92%，扭轉了此前“增收不增利”的局面。

　　此前的2021年-2023年，盡管貝達藥業(yè)營(yíng)收逐年增長(cháng)，分別為22.46億元、23.77億元、24.56億元，但歸母凈利潤波動(dòng)明顯，分別為3.83億元、1.45億元、3.48億元。

　　目前，貝達藥業(yè)手握5款腫瘤治療領(lǐng)域的新藥，包括公司首款創(chuàng )新藥一代EGFR抑制劑鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納 )、ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納 )、三代EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316，商品名:賽美納 )、腎癌靶向藥伏羅尼布片(CM082，商品名:伏美納 )，還有公司首個(gè)獲批上市的大分子生物藥貝伐珠單抗(商品名:貝安汀 )。

　　除了這五款藥品拓展市場(chǎng)份額，在4月23日的網(wǎng)上業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上，貝達藥業(yè)管理層亦提到，“公司還有1款處于上市審評審批階段的創(chuàng )新藥以及20多個(gè)在研項目……”，借助后續管線(xiàn)儲備，這家老牌創(chuàng )新藥企能否延續此前的輝煌？

　　兩款產(chǎn)品“并肩”營(yíng)收主力

　　深耕腫瘤靶向治療二十多年，貝達藥業(yè)通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，從手握單一產(chǎn)品到壯大至擁有5款產(chǎn)品組合。

　　“目前，公司已實(shí)現五款新藥上市銷(xiāo)售。鹽酸埃克替尼(凱美納)、鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)、甲磺酸貝福替尼(賽美納)及伏羅尼布片(伏美納)均屬于國家醫保目錄協(xié)議期內談判藥品，生物類(lèi)似物貝伐珠單抗(貝安汀)保留在國家醫保乙類(lèi)藥品目錄”，貝達藥業(yè)管理層在近日的機構業(yè)績(jì)電話(huà)交流會(huì )上指出。

　　其中，作為國內首個(gè)獲批用于早期肺癌術(shù)后輔助治療的一代EGFR抑制劑，鹽酸埃克替尼（凱美納）于2011年6月上市之后，2017年2月被納入醫保，2016年至2020年持續放量，每年為公司帶來(lái)超十億元營(yíng)收。

　　2020年11月，貝達藥業(yè)與Xcovery合作開(kāi)發(fā)的新一代ALK抑制劑恩沙替尼（貝美納）二線(xiàn)治療適應癥獲批上市，是第一個(gè)用于治療ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國產(chǎn)1類(lèi)新藥，并在一年后被納入醫保；隨后在2022年3月，貝美納一線(xiàn)治療適應癥也獲批上市，并于2023年1月被納入醫保，實(shí)現了貝美納對ALK陽(yáng)性晚期適應癥醫保的全覆蓋。

　　2024年年報進(jìn)一步提到，2024年12月，貝美納一線(xiàn)適應癥已獲美國FDA批準上市，成為公司首個(gè)成功出海的產(chǎn)品，2025年初，其在EMA（歐洲藥品管理局）新藥上市申報程序也正式啟動(dòng)。

　　盡管近幾年，貝達藥業(yè)不再單獨披露每款產(chǎn)品的營(yíng)收表現，但在市場(chǎng)人士分析看來(lái)，從2011年至2019年，貝達藥業(yè)僅有凱美納這款產(chǎn)品，但經(jīng)過(guò)四年的“接力”，貝美納已逐步放量，與凱美納“并肩”公司的營(yíng)收主力。

　　根據中康開(kāi)思系統等數據統計，凱美納2023年在全國等級醫院銷(xiāo)售額超過(guò)14億元，2024年前三季度在全國等級醫院銷(xiāo)售額約9.54億元，以同比增速粗略推算，凱美納2024年全年銷(xiāo)售額預計在12-14億元左右。

　　此外，據21世紀經(jīng)濟報道記者了解到，貝美納2024年全年銷(xiāo)售額或預計接近8億元。

　　對于上述市場(chǎng)預測數據，貝達藥業(yè)相關(guān)人士?jì)H回應稱(chēng)，“目前不做產(chǎn)品收入的單列披露”，但公司曾在2024年半年報中提及，“凱美納、貝美納這兩款藥品銷(xiāo)售額占公司同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上” 。

　　長(cháng)城國瑞證券近日研報分析指出，“貝達藥業(yè)多款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化放量階段，其中：埃克替尼上市多年以來(lái)，臨床價(jià)值已得到充分驗證；貝福替尼擁有三代EGFR-TKI最長(cháng)mPFS，未來(lái)放量可期；恩沙替尼一二線(xiàn)治療適應癥已納入醫保，在研術(shù)后輔助治療適應癥打造差異化優(yōu)勢，出海進(jìn)展順利……”

　　不過(guò)，需要看到的是，貝達藥業(yè)核心產(chǎn)品所在的賽道，競爭正日趨白熱化。

　　由于肺癌容易發(fā)生轉移，多數患者會(huì )產(chǎn)生耐藥性，所以，在第一代、第二代EGFR靶向藥之后，第三代EGFR靶向藥成為市場(chǎng)主導。

　　具體來(lái)看，貝達藥業(yè)的埃克替尼(凱美納)主要競品包括阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼等。

　　值得一提的是，由于核心產(chǎn)品伏美替尼續約納入醫保后持續放量，帶動(dòng)艾力斯2024年營(yíng)收同比增長(cháng)76.29%至35.58億元，歸母凈利潤同比增長(cháng)121.97%至14.30億元。

　　而貝達藥業(yè)的另一款產(chǎn)品恩沙替尼（貝美納）主要競品包括輝瑞的克唑替尼、勞拉替尼、羅氏的阿來(lái)替尼、諾華的塞瑞替尼等。

　　哪些管線(xiàn)儲備？

　　除了國內已獲批上市的5款產(chǎn)品，貝達藥業(yè)還有哪些管線(xiàn)儲備？

　　根據2024年年報披露，2024年5月，貝達藥業(yè)自研的乳腺癌新藥BPI-16350(酒石酸泰瑞西利膠囊，商品名:康美納 )的上市申請獲NMPA（國家藥品監督管理局）受理，相關(guān)審評審批工作正在推進(jìn)中。

　　除了康美納的后續上市留下想象空間，貝達藥業(yè)透露，公司參股投資的武漢禾元生物科技股份有限公司(直接持有禾元生物7.47%股份)的植物源重組人血清白蛋白注射液(奧福民 )的新藥上市申請正在審評審批中，禾元生物的IPO申報工作也在推進(jìn)中。

　　同時(shí)，2024年12月，公司戰略合作企業(yè)杭州瑞普晨創(chuàng )科技有限公司自主研發(fā)的RGB-5088胰島細胞注射液已經(jīng)獲批開(kāi)展臨床試驗，這是我國首款用于治療1型糖尿病的多能干細胞藥物。

　　此外，在項目引進(jìn)方面，貝達藥業(yè)在網(wǎng)上業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上透露，“公司與EyePoint合作的EYP-1901項目，其Ⅱ期臨床試驗呈現了穩定的視力情況，并維持良好的安全性和耐受性，公司的合作伙伴EYPT已主持推進(jìn)Ⅲ期臨床研究”。

　　“目前，貝達藥業(yè)擁有1 款處于上市審評審批階段的創(chuàng )新藥以及20多個(gè)在研項目……這些布局雖未直接反映在公司營(yíng)收中，卻為公司打開(kāi)了跨領(lǐng)域增長(cháng)的想象空間”，貝達藥業(yè)回復投資者提問(wèn)時(shí)進(jìn)一步表示。

　　在研發(fā)端，貝達藥業(yè)一直堅持高比例投入，2020年-2024年，公司研發(fā)投入分別為7.42億元、8.61億元、9.77億元、10.02億元、7.17億元，占總營(yíng)收的比重分別高達39.69%、38.32%、41.12%、40.80%、24.80%。

　　一個(gè)值得關(guān)注的細節是，公司研發(fā)老將毛力教授的回歸。

　　就在2025年2月，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì )同意聘任毛力教授擔任公司研發(fā)總裁兼首席醫學(xué)官，分管公司新藥研發(fā)和醫學(xué)臨床研究等部門(mén)的工作。

　　2018年3月至2021年3月，毛力曾擔任貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席醫學(xué)官，并于2021年從貝達藥業(yè)出走。

　　此后，毛力先后擔任過(guò)中國生物制藥有限公司首席醫學(xué)官、賽生藥業(yè)控股有限公司副總裁、研發(fā)總經(jīng)理兼首席醫學(xué)官等職務(wù)，直至2025年回歸貝達藥業(yè)。