你知道“雙十定律”么？一直以來，醫(yī)藥界存在著“雙十定律”的說法，它是指一款創(chuàng)新藥的研發(fā)，常常需要耗費超過10年時間、花費超過10億美元。

　　然而，復星的創(chuàng)新藥不僅打破了“雙十定律”，如今出海50多個國家和地區(qū)，實現(xiàn)了從“中國新”到“全球新” 的飛躍。

　　十年布局，自主創(chuàng)新質(zhì)的飛躍

　　早在2008年，復星便決定布局大分子生物藥，要按照國際標準，做質(zhì)量好、更可及的生物藥，復宏漢霖由此在上海孕育而生。

　　2019年它的首款產(chǎn)品漢利康獲批上市，成為中國歷史上的首款生物類似藥，直接打破了外資藥企的長期壟斷。

　　不過，這并不是一條容易走的路。“雙十定律”印證著醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，尤其是在新藥的研發(fā)上，即便滿足時間和金錢的雙成本，創(chuàng)新藥研發(fā)成功率依然只有不足10%。

　　當2022年3月，H藥漢斯狀僅歷時8年便橫空出世。這款自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗，成為全球首個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗。目前復宏漢霖已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，4款產(chǎn)品在國際獲批上市，5個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。

　　這些成果離不開復星深厚的創(chuàng)新研發(fā)能力，和在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期深耕與前瞻布局。同時，上海集聚的大量的全球頂尖生物醫(yī)藥人才、創(chuàng)新資源和優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥技術轉(zhuǎn)化生態(tài)，我國從“制藥大國”邁向“制藥強國”的轉(zhuǎn)變，都為復星的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好土壤。

　　出海全球，從上海起航

　　對于生物醫(yī)藥而言，僅僅有研發(fā)能力還無法持續(xù)發(fā)展，出海是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的重要路徑。

　　復星的生物藥出海和全球化成果并非偶然，在復星的國際化視野和發(fā)展戰(zhàn)略下，復宏漢霖從做第一個產(chǎn)品就在布局全球化。按照國際標準來做藥，建立起國際化、高品質(zhì)研發(fā)、生產(chǎn)體系，從新藥的研發(fā)源頭到每一步研發(fā)過程，堅持國際化標準。

　　另一方面，位于上海的生產(chǎn)基地則是復星生物藥出海背后的“基石”。 復宏漢霖以張江為研發(fā)中心，在徐匯、松江打造了三大生產(chǎn)基地，并相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證，實現(xiàn)了國內(nèi)及東南亞、北美、歐洲、中東及拉美市場的穩(wěn)定的商業(yè)化供應。

　　將生產(chǎn)基地設在上海，不僅能夠受益上海生物醫(yī)藥集群的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，也能夠受益于上海的人才優(yōu)勢。對于生物創(chuàng)新藥而言，前端研發(fā)需要優(yōu)質(zhì)人才，工藝端的開發(fā)對人才也十分吃重，各版塊的優(yōu)質(zhì)人才可得性對整體產(chǎn)品的順暢供應、產(chǎn)能提升具有重要影響。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也與政策扶持高度“正相關“，上海對生物醫(yī)藥從“研發(fā)+臨床+制造+應用”全鏈條的支持，加速了創(chuàng)新藥的成長。

　　復星的CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達便受益于此。早在成立之初，復星凱瑞就將細胞治療研發(fā)中心落地上海浦東，“復星創(chuàng)新”疊加“浦東速度”，復星凱瑞僅用4年就成功完成CAR-T藥品全面技術轉(zhuǎn)移并落地中國本土上市的全過程，實現(xiàn)了對國內(nèi)細胞治療領域空白的填補。今年3月，奕凱達從浦東的細胞工廠裝運送抵香港，國內(nèi)CAR-T藥物首次成功“出海”。這一過程中，上海首創(chuàng)的生物醫(yī)藥特殊物品進出境聯(lián)合監(jiān)管機制，起到了極其關鍵的作用。

　　布局明天，推動源頭創(chuàng)新

　　對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)創(chuàng)新，提升源頭創(chuàng)新能力、提升生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展尤為重要。

　　作為“鏈主型”龍頭企業(yè)，復星醫(yī)藥（600196）的“整合式創(chuàng)新生態(tài)鏈”模式構建離不開本地政策的支持，同時作為本土企業(yè)，復星也從產(chǎn)、學、研、醫(yī)等多維度，支持上海在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新發(fā)展。

　　2024年，復宏漢霖聯(lián)合長三角的相關單位，針對創(chuàng)新藥研發(fā)、工藝技術難點、國產(chǎn)物料生產(chǎn)等組建了長三角科技創(chuàng)新共同體。

　　2024年10月，復星醫(yī)藥與復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院簽署“泛實體瘤靶向診療一體化放射性藥物專利及技術轉(zhuǎn)讓”協(xié)議，加速源頭創(chuàng)新科研成果轉(zhuǎn)化；今年5月，復旦大學附屬醫(yī)院發(fā)展基金成立，上海復星公益基金會捐贈1億元人民幣，支持復旦大學附屬醫(yī)院在醫(yī)療、教學、科研及管理等方面的持續(xù)發(fā)展。

　　郭廣昌曾表示，

　　復星是上海土生土長的企業(yè)，在發(fā)展過程當中我們始終堅持植根上海，植根中國，服務全球。在全球化的過程當中，我們積極與技術領先的合作伙伴，積極推動海外企業(yè)投資中國、投資上海，合作共贏。上海是中國對外開放的最重要的窗口，上海一直有眼光，有政策、有魄力，我們也真實的感受到了上海政府一直為上海企業(yè)著想、為企業(yè)分憂解難。

　　我們相信，創(chuàng)新藥行業(yè)正在進入“中國時代”， 上海在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢正加快轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，也將在“照見”上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更遠的未來。