11月3日晚，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑，相較于第一代AR抑制劑，具有更強的AR抑制作用，且無激動作用。恒瑞醫(yī)藥瑞維魯胺片已于2022年獲批上市，用于治療高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

　　目前，國內(nèi)外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，瑞維魯胺片同類產(chǎn)品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。截至目前，瑞維魯胺片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約6.93億元。

　　同日公告顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5965膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單，治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。

　　陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種后天獲得性溶血性疾病，其特征為CD55(衰變加速因子，DAF)和CD59(反應(yīng)性溶解膜抑制物，MIRL)缺乏導(dǎo)致補體介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血，主要臨床表現(xiàn)為血管內(nèi)溶血、潛在造血功能衰竭及血栓形成傾向。因其發(fā)病率/患病率低，PNH已被納入國家《第一批罕見病目錄》。

　　 HRS-5965膠囊是一種補體因子B抑制劑，可抑制補體介導(dǎo)的血管內(nèi)外溶血反應(yīng)，提升血紅蛋白水平。針對該適應(yīng)癥，同靶點藥物目前僅有諾華的鹽酸伊普可泮膠囊(Fabhalta^[])在國外獲批上市，經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2024年該產(chǎn)品全球銷售額約為1.29億美元。截至目前，HRS-5965膠囊相關(guān)項目累計研發(fā)投入約2.1億元。

　　同日晚間，恒瑞醫(yī)藥還披露了回購的最新進展。截至2025年10月31日，公司以集中競價交易方式回購股份791.88萬股，已回購股份占公司總股本的比例為0.12%，購買的最高價為70元/股，最低價為62.9元/股，已支付的總金額為5.35億元(不含交易費用)。

　　今年8月，恒瑞醫(yī)藥董事會審議通過了回購方案，同意公司使用自有資金，以集中競價交易方式回購公司股份用于實施A股員工持股計劃�；刭弮r格不超過90.85元/股(含)，回購資金總額不低于10億元且不超過20億元。回購期限為自董事會審議通過回購股份方案之日起12個月以內(nèi)。