2026年2月26日晚間，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160.HK；上交所代碼：688235.SH）發(fā)布2025年度業(yè)績快報公告。報告期內(nèi)，公司營業(yè)總收入達382.05億元，同比增長40.4%。得益于產(chǎn)品收入增長和費用管理推動的經(jīng)營效率提升，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤達14.22億元。

　　其中，百悅澤 收入再創(chuàng)新高，全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%。按地區(qū)來看，在美國市場，百悅澤 的年銷售額達202.06億元，同比增長45.5%。在歐洲，百悅澤 的年銷售額為42.65億元，同比增長66.4%。在中國，百悅澤 的年銷售額為24.72億元，同比增長33.1%。

　　公告顯示，百悅澤 是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。目前，百悅澤 已在全球超過75個市場獲批。在2025年美國血液學會（ASH）年會上，百濟神州公布3期SEQUOIA試驗六年隨訪數(shù)據(jù)以及ALPINE試驗的長期結(jié)果，進一步驗證百悅澤 在治療初治及R/R CLL/SLL成人患者具有持續(xù)的獲益。

　　另一款核心產(chǎn)品百澤安 的銷售額亦穩(wěn)步增長，2025年全球銷售額達52.97億元，同比增長18.6%。目前，百澤安 已在全球超過50個市場獲批，患者可及性持續(xù)提升。公司預計將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安 聯(lián)合百赫安 （澤尼達妥單抗）用于HER2陽性胃食管腺癌成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請，并有望于2026年下半年在日本獲得用于胃癌成人患者一線治療的監(jiān)管決定。

　　2025年，安進公司授權(quán)許可產(chǎn)品的銷售額達34.71億元，同比增長33.6%。

　　在商業(yè)化穩(wěn)步推進的同時，百濟神州的全球研發(fā)管線也進入了關(guān)鍵時期，多款具備重磅潛力的創(chuàng)新藥物正快速推進臨床開發(fā)和注冊階段。

　　在血液腫瘤領(lǐng)域，多款處于臨床后期階段的基石性產(chǎn)品臨近商業(yè)化。其中，BCL2抑制劑百悅達 （索托克拉）在中國取得全球首次上市許可申請批準，用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的R/R MCL成人患者，以及既往接受過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的CLL/SLL成人患者。此外，索托克拉已獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格，用于治療R/R MCL成人患者，公司也已在歐盟遞交了該適應癥的上市許可申請。公司已完成百悅達 聯(lián)合百悅澤 作為固定療程方案對比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗首例受試者入組。

　　在實體腫瘤領(lǐng)域，多款產(chǎn)品管線亦不斷取得令人鼓舞的進展。針對乳腺癌與婦科癌癥，公司已啟動BG-75202（KAT6A/B抑制劑）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人體試驗，并預計將于2026年上半年啟動BGB-43395（CDK4抑制劑）用于HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗。針對肺癌，公司已啟動BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體試驗。

　　在胃腸道癌領(lǐng)域，BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）已獲得FDA快速通道資格認定，用于治療接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的肝細胞癌成人患者。公司預計將于2026年下半年啟動其潛在注冊性2期試驗。

　　在炎癥和免疫治療領(lǐng)域，公司預計將于2026年上半年對BGB-16673（BTK CDAC）治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數(shù)據(jù)讀出，并預計將于2026年下半年對BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者的1/2期試驗進行數(shù)據(jù)讀出。（燕云）