2月26日晚間，A股“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州（ONC.US；06160.HK；688235.SH）發(fā)布2025年第四季度及全年業(yè)績。報告顯示，公司營業(yè)總收入達382.05億元，同比增長40.4%；歸屬于母公司所有者的凈利潤達14.22億元，上年同期為虧損49.78億元。2025年全年，公司自由現金流為9.42億美元，比上年同期增加16億美元。

　　這是百濟神州成立十六年以來首次實現全年盈利，標志著這家備受矚目的創(chuàng)新藥企正式進入自我造血的嶄新階段。

　　然而，業(yè)績發(fā)布后，百濟神州美股、A股、港股三地股價齊跌。截至2月27日收盤，美股跌幅最大，達8.29%；A股跌2.18%；港股微跌1.08%。

　　從季度表現看，百濟神州的增長態(tài)勢貫穿全年。2025年上半年，公司產品收入已達173.60億元，其中第二季度貢獻顯著。進入下半年，核心產品持續(xù)放量，市場對全年盈利已有預期。

　　對于業(yè)績增長，百濟神州表示，主要受益于澤布替尼（商品名：百悅澤），以及安進公司授權產品和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售增長。2025年，公司產品收入為377.70億元，同比增39.9%。

　　作為全球獲批適應癥最廣泛的BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，澤布替尼已在超過75個市場獲批。2025年，該產品實現全球銷售額280.67億元，同比增長48.8%，占公司總營收比重達73.46%。

　　時代財經注意到，雖然澤布替尼的全球銷售額創(chuàng)下新高，但增速明顯放緩，2023年、2024年同比增速分別是139%、106%。

　　從區(qū)域貢獻來看，變化主要出現在美國及歐洲市場，2025年，澤布替尼在美國市場的銷售額為202.06億元，同比增長45.5%，而上年同期增速為107.5%；歐洲銷售額為42.65億元，同比增長66.4%，上年同期增速則為195.4%；中國市場保持33.1%的增速達24.72億元。

　　百濟神州的另一款核心產品PD-1抑制劑替雷利珠單抗則在2025年交出了穩(wěn)健的成績單，全球銷售額達52.97億元，同比增長18.6%，上年同期增速為16%。目前，替雷利珠單抗已在全球超過50個市場獲批，作為公司實體瘤產品組合的基石產品，百濟神州仍在持續(xù)拓展其適應癥和報銷覆蓋。

　　百濟神州表示，預計將于2026年上半年在美國和中國遞交替雷利珠單抗聯(lián)合澤尼達妥單抗（商品名：百赫安）用于HER2陽性胃食管腺癌一線治療的新適應癥上市申請，并有望于2026年下半年在日本獲得用于胃癌成人患者一線治療的監(jiān)管決定。

　　此外，2025年，安進公司授權許可產品的銷售額達34.71億元，同比增長33.6%。

　　百濟神州成立于2010年，由歐雷強（John V.Oyler）與王曉東在北京創(chuàng)立。彼時中國創(chuàng)新藥產業(yè)幾乎一片空白，百濟神州在創(chuàng)立初期的融資也并不順利。

　　轉折點源于一項大膽的決策，在百濟神州決定將內部篩選的第3111個分子（即后來的澤布替尼）推向臨床時，創(chuàng)始人歐雷強拍板決定直接與當時的“藥王”伊布替尼進行“頭對頭”三期臨床試驗。

　　最終，澤布替尼不僅在療效上優(yōu)于伊布替尼，還展示了更低的心血管事件發(fā)生率。這一結果奠定了澤布替尼“同類最佳”的地位。

　　由于研發(fā)投入常年高企且持續(xù)虧損，百濟神州一度被業(yè)界冠以“燒錢一哥”的稱號。如今憑借核心產品放量實現盈利，百濟神州的成功轉身對整個中國創(chuàng)新藥行業(yè)而言，都具有里程碑式的意義。它不僅證明了本土研發(fā)具備在全球市場斬獲重磅炸彈的能力，也驗證了高舉高打的全球化模式對于創(chuàng)新藥企的可行性——盡管前期投入巨大、虧損周期漫長，但最終實現了商業(yè)閉環(huán)。

　　不過，過度依賴單一產品澤布替尼、后續(xù)管線能否接力，仍是市場關注焦點。目前，百濟神州仍在加大研發(fā)投入，加速推進多條研發(fā)管線。財報數據顯示，2025年，公司全年研發(fā)費用達21.46億美元，同比增長10%。此外，公司預計2026年研發(fā)費用、銷售費用及管理費用將介于333億元至348億元之間.

　　在血液腫瘤領域，BCL2抑制劑索托克拉（sonrotoclax）于今年1月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，用于治療既往接受過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統(tǒng)治療的慢性淋巴細胞白血�。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此外，百濟神州已在美國和歐盟遞交了索托克拉針對復發(fā)/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（ MCL）的上市申請，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）預計將在今年上半年作出審批決定。

　　針對BTK抑制劑耐藥的難題，百濟神州也布局了BGB-16673（BTK CDAC），預計將于2026年下半年基于2期試驗遞交加速批準申請。

　　另外，在實體瘤領域，針對乳腺癌的CDK4抑制劑BGB-43395，將于今年上半年啟動與來曲唑聯(lián)合治療一線HR陽性乳腺癌的3期臨床試驗。此外，包括B7-H4 ADC、GPC3X4-1BB雙抗、PRMT5抑制劑、CEA ADC在內的4款實體瘤產品也已進入關鍵研發(fā)階段。

　　基于當前的強勁勢頭，百濟神州預計2026年全年總收入指引為62億美元至64億美元（436億元至450億元）之間。此外，時代財經從百濟神州的業(yè)績說明會上了解到，公司預期美國市場需求仍將持續(xù)強勁增長，同時凈定價將保持相對穩(wěn)定，中國、歐洲及新興市場均有望實現增長。此外，公司預計索托克拉（商品名：百悅達）和澤尼達妥單抗作為新上市產品將貢獻初期收入。

　　2月27日，就澤布替尼在歐美市場增速放緩的原因及公司對索托克拉和澤尼達妥單抗后續(xù)商業(yè)化策略等問題，時代財經向百濟神州方面發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，未獲回復。

　　顯然，在澤布替尼構建的業(yè)績基礎之上，后續(xù)產品能否成功接力，將是決定百濟神州能否從盈利上岸走向持續(xù)增長的關鍵。