集采失利、核心產(chǎn)品銷量再下滑,復(fù)旦張江去年虧損1.57億元
新京報訊(記者王卡拉)近日,復(fù)旦張江披露2025年業(yè)績快報,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營收6.86億元,同比下滑3.33%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.57億元,由盈轉(zhuǎn)虧,同比下滑高達(dá)496.23%;扣非后凈利潤更是同比下滑達(dá)3680.51%,為-1.84億元。除了研發(fā)投入加大外,核心產(chǎn)品鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(商品名:里葆多)因未中選第十批國家藥品集采導(dǎo)致產(chǎn)品銷售策略調(diào)整,價格下調(diào),銷售收入大幅下滑,是業(yè)績的重要影響因素。
里葆多2009年獲批上市,是原研藥Doxild的國內(nèi)首仿藥,也是全球首個納米藥物的仿制藥。據(jù)2024年年報數(shù)據(jù),里葆多對復(fù)旦張江的營收貢獻(xiàn)占比為29%,是其第二大核心產(chǎn)品。但2024年,里葆多已經(jīng)出現(xiàn)銷量下滑,對集團(tuán)貢獻(xiàn)的銷售收入同比上年下滑28%。
2024年,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液被納入國家集采目錄,復(fù)旦張江的里葆多未中選第十批國家藥品集采,該集采結(jié)果于2025年4月開始執(zhí)行,復(fù)旦張江已經(jīng)在2024年年報中預(yù)計銷售策略可能發(fā)生變化,不排除相應(yīng)調(diào)整其銷售價格。
2025年,隨著集采結(jié)果的落地實施,影響出現(xiàn),未中選的里葆多產(chǎn)量下滑。因集采相關(guān)規(guī)則及市場競爭格局的改變,復(fù)旦張江不得不改變里葆多的銷售策略、銷售價格:自2025年5月1日起按照各省份對于未中選產(chǎn)品的規(guī)則和要求,陸續(xù)調(diào)整、梯度降低其市場零售價格,相比此前中標(biāo)價格降價幅度不低于35%。2025年上半年里葆多對復(fù)旦張江的銷售收入同比下滑16%至30%,復(fù)旦張江預(yù)計,鑒于該藥物價格調(diào)整及本次集采未中選后銷售量下滑等因素,預(yù)計里葆多2025年度銷售收入將同比下降超過50%,從而可能導(dǎo)致該藥物2025年度出現(xiàn)單產(chǎn)品虧損的風(fēng)險。據(jù)2025年業(yè)績快報,里葆多報告期內(nèi)的利潤貢獻(xiàn)同比2024年減少約1億元。
復(fù)旦張江有三款核心產(chǎn)品,除里葆多外,還有艾拉和富美達(dá),三款產(chǎn)品的銷售收入占復(fù)旦張江總營收的比例超99%。復(fù)旦張江表示,如果主導(dǎo)產(chǎn)品受到競爭產(chǎn)品沖擊、遭受重大的政策影響或由于產(chǎn)品質(zhì)量問題使公司無法保持產(chǎn)品的銷量、定價水平,且公司無法適時推出替代性的新產(chǎn)品,則上述三款產(chǎn)品的銷售收入下降,將對公司未來業(yè)績產(chǎn)生不利影響。目前,里葆多銷量下滑對公司的影響已經(jīng)出現(xiàn)。
為了降低對主導(dǎo)產(chǎn)品的過度依賴,復(fù)旦張江也在加速研發(fā),2025年研發(fā)投入約3.58億元,占營收比超52%,持續(xù)上升。從研發(fā)進(jìn)展來看,治療三陰乳腺癌的FDA018抗體偶聯(lián)劑Ⅲ期臨床試驗入組工作較原計劃提前完成,目前該項目數(shù)據(jù)結(jié)果正在收集統(tǒng)計中,復(fù)旦張江表示將盡快遞交上市申請。針對人表皮生長因子受體2(HER2)低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥的FDA022抗體偶聯(lián)劑Ⅱ期臨床研究入組結(jié)束,并于報告期內(nèi)完成與監(jiān)管方的臨床學(xué)科溝通會(EOP2會議)。此外,光動力藥物研發(fā)項目按計劃穩(wěn)步推進(jìn),其中,鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高級別腦膠質(zhì)瘤術(shù)中可視化項目藥品注冊上市許可申請已獲受理。
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