昂利康:戰(zhàn)略合作加碼創(chuàng)新藥研發(fā),縱深布局筑牢產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢

2025-08-28 14:14:56 來源: 證券時報網(wǎng)

  8月27日晚,昂利康002940)(002940.SZ)披露半年度報告。2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入7.24億元,歸母凈利潤6592.51萬元,同比均小幅下滑。然而與短期財務數(shù)據(jù)表現(xiàn)不同,圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)的戰(zhàn)略布局,市場對公司發(fā)展前景卻抱有較高的認可度。

  與中報同期,公司同步披露了《關(guān)于簽署戰(zhàn)略合作之授權(quán)許可協(xié)議的公告》及《關(guān)于擬投資建設(shè)年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林項目的公告》,公司正加速從以原料藥為主的制藥企業(yè),轉(zhuǎn)型為縱深布局的“仿創(chuàng)協(xié)同”藥企。與此同時,公司還披露了半年度利潤分配方案,擬每10股派發(fā)現(xiàn)金股利1元(含稅),預計派發(fā)總額達1961.08萬元,充分傳遞出公司對現(xiàn)金流的信心。

  1.5億元首付加碼創(chuàng)新藥,聚焦CD47“明星”靶點

  與亞飛(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“亞飛生物”)、上海親合力生物醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“親和力”)再度達成戰(zhàn)略合作,簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議之授權(quán)許可協(xié)議》,無疑是年初以來公司業(yè)務經(jīng)營最大的亮點。

  據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,公司與亞飛生物、親合力各方基于各自優(yōu)勢展開深度戰(zhàn)略合作,昂利康將以首付款1.5億元人民幣(其中2025年支付1億元)及最高6.2億元里程碑付款加12.8%銷售分成的條件,獲得腫瘤新藥ALK-N002(IMD-1005)在中國大陸及港澳臺地區(qū)的獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

  公告指出,ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。資料顯示,IgG1亞型通過Fc段工程(去巖藻糖化、鉸鏈區(qū)穩(wěn)定)和效應功能調(diào)控(ADAM17抑制)顯著增強NK細胞參與的ADCC(抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用)效應,成為腫瘤免疫治療的核心設(shè)計策略。ADCC效應通過抗體橋接效應細胞與靶細胞,是腫瘤免疫治療的核心機制之一。未來結(jié)合AI預測FcγR結(jié)合構(gòu)象及多特異性抗體開發(fā),將進一步釋放IgG1的ADCC潛力。

  公告稱,該CD47抗體對CD47靶點的結(jié)合活性因偶聯(lián)了遮罩而大大降低,在血液中高度穩(wěn)定,從而避免了CD47抗體活性所導致的血液毒性。臨床前研究結(jié)果顯示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小細胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX腫瘤模型中,均能呈劑量依賴性抑制腫瘤生長,藥效突出,并在臨床前動物安全性評價實驗中顯現(xiàn)出優(yōu)秀的安全性。公司指出,綜合考慮藥效、藥代、安全性數(shù)據(jù),計算藥物安全窗能滿足臨床研究需求,藥物即將進入臨床申報階段。

  值得一提的是,昂利康與親合力的合作早有基礎(chǔ),2024年2月雙方就另一款腫瘤微環(huán)境激活藥物ALK-N001/QHL-1618達成授權(quán),目前研發(fā)進程已順利推進至Ⅰ期臨床試驗階段。截至公告日,就ALK-N001藥物,昂利康已累計向親和力支付4888萬元。此次加碼ALK-N002,不僅延續(xù)了技術(shù)平臺協(xié)同優(yōu)勢,更通過引入新機制藥物強化公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)厚度與市場競爭力,是昂利康實踐“仿創(chuàng)協(xié)同”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵落子。

  3.89億元投資擴產(chǎn),筑牢頭孢酶法工藝領(lǐng)頭地位

  在深化創(chuàng)新藥布局,尋求業(yè)務增長點的同時,昂利康也在持續(xù)強化原料藥領(lǐng)域的行業(yè)競爭力,筑牢公司業(yè)績根基。據(jù)同步披露公告,公司擬以自有資金及銀行貸款投資3.89億元,在浙江嵊州新建“年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設(shè)項目”。

  公告指出,此次項目建設(shè)周期兩年,建成后除擴充了年產(chǎn)8000噸阿莫西林及2000噸氨芐西林產(chǎn)品產(chǎn)能外,還將形成年產(chǎn)3165噸氯化銨、年產(chǎn)4114噸硫酸銨及年產(chǎn)5686噸20%鹽酸的副產(chǎn)品。在經(jīng)濟效益層面,項目全部建成后年均將實現(xiàn)約13.48億元營業(yè)收入,貢獻1.19億元利潤總額,稅后內(nèi)部收益率達22.51%,稅后靜態(tài)投資回收期約7.09年。

  這一投資旨在提升公司在抗生素原料藥領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。據(jù)公告,昂利康深耕頭孢類酶法技術(shù)多年,具備多產(chǎn)品酶法產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,技術(shù)實力處于國內(nèi)甚至國際領(lǐng)先地位,因而有實力承擔青霉素系列酶法技術(shù)項目產(chǎn)業(yè)化。

  公司指出,此次自建原料藥生產(chǎn)線,能夠進一步深化公司原料藥制劑一體化格局,形成青霉素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游銜接,提升產(chǎn)業(yè)鏈效率,進一步增強與上游供應商的戰(zhàn)略協(xié)同。并且,公司也能夠有效豐富產(chǎn)品組合,進一步拓展公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,從而增強整體市場競爭力。此外,新產(chǎn)線采用酶法工藝,有望顯著降低生產(chǎn)過程中的能源消耗與三廢排放,更好地踐行綠色低碳與可持續(xù)發(fā)展理念。

  總的來說,此次原料藥產(chǎn)能的擴建,對于昂利康而言,無疑將為公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。盡管項目面臨市場價格波動、技術(shù)迭代及融資環(huán)境變化等風險,但其依托的核心酶法工藝壁壘與產(chǎn)業(yè)鏈整合潛力,有望鞏固昂利康在特色原料藥領(lǐng)域的領(lǐng)頭地位。

  短期內(nèi),高達1億元的新藥首付款與近4億元的原料藥項目投資,將對公司現(xiàn)金流及年度凈利潤形成壓力。然而,這兩項戰(zhàn)略舉措分別錨定創(chuàng)新藥研發(fā)突破與原料藥技術(shù)護城河,其協(xié)同推進彰顯了昂利康在行業(yè)變局中“仿創(chuàng)結(jié)合、縱深布局”的戰(zhàn)略定力,為公司長期競爭力提升埋下關(guān)鍵伏筆。(CIS)

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