美國(guó)啟動(dòng)人體移植基因編輯豬腎規(guī);R床試驗(yàn)
美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)聯(lián)合治療公司3日表示,該公司在紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)學(xué)中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗(yàn)手術(shù),標(biāo)志著這一手術(shù)的規(guī);R床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,這是繼此前多項(xiàng)“同情用藥”個(gè)案移植手術(shù)后,首項(xiàng)由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的人體移植基因編輯豬腎規(guī);R床試驗(yàn),旨在系統(tǒng)評(píng)估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。研究計(jì)劃初期納入6名受試者,由兩個(gè)移植中心完成手術(shù)。在首批手術(shù)完成至少12周后,獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)將評(píng)審安全性和有效性數(shù)據(jù),以決定是否繼續(xù)推進(jìn)下一階段研究,未來(lái)受試者或擴(kuò)展至約50人。(新華社)
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