苑東生物:亞甲藍(lán)注射液獲得美國FDA藥品注冊批準(zhǔn)
苑東生物公告,全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司向美國FDA申報(bào)的亞甲藍(lán)注射液的簡化新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)獲得正式批準(zhǔn)。亞甲藍(lán)注射液的活性成分為亞甲藍(lán),適應(yīng)癥為用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)信息顯示,2025年前三季度亞甲藍(lán)注射液在美國市場的銷售金額約3023.76萬美元。
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