貝達藥業(yè):國家藥監(jiān)局批準帕妥珠單抗注射液上市

來源: 同花順7x24快訊

  貝達藥業(yè)300558)公告,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》(藥品批準文號:國藥準字S20260009),批準公司與杭州博之銳生物制藥有限公司合作的帕妥珠單抗注射液(商品名:貝澤汀 )上市。貝澤汀 適用于早期乳腺癌及轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該藥品為博銳生物自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥,用于治療早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。取得藥品注冊證書后,公司即可落實推進貝澤汀 商業(yè)化工作。

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