再鼎醫(yī)藥：安進(jìn)貝瑪妥珠單抗FORTITUDE-101 III期臨床研究最新進(jìn)展
2025-09-03 22:41:08
來源：
智通財(cái)經(jīng)
中性
再鼎醫(yī)藥(09688)發(fā)布公告，據(jù)安進(jìn)公司，公司的合作伙伴和該項(xiàng)研究的申辦方，評估貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療(mFOLFOX6)用于一線胃癌治療的 FORTITUDE-101 III 期臨床研究已完成最終分析。
在該研究預(yù)設(shè)的中期分析(即主要分析)時，貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療方案對比單獨(dú)化療在總生存期方面顯示出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。然而，在最終分析中，此前觀察到的生存獲益幅度減弱。安進(jìn)表示中期分析和最終分析的結(jié)果將在即將舉行的主要醫(yī)學(xué)會議上公布。
根據(jù) FORTITUDE-101 研究的更新結(jié)果，公司計(jì)劃在提交注冊申請之前等待 FORTITUDE-102研究(其旨在評估貝瑪妥珠單抗聯(lián)合納武利尤單抗及化療用于相同的患者人群)的結(jié)果。預(yù)計(jì)FORTITUDE-102研究的數(shù)據(jù)將在2025年底或2026年上半年公布。
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