維昇藥業(yè)重磅BIC產(chǎn)品商業(yè)化在即,股價仍在洼地靜待重估

2025-09-05 16:06:53 來源: 商業(yè)觀察

  今年創(chuàng)新藥漲勢如虹,技術突破激發(fā)BD熱潮,商業(yè)化前景推動業(yè)績拐點,成為板塊大漲的核心因素。維昇藥業(yè)(02561)作為今年3月上市的新秀,旗下三款重磅管線將是市場關注焦點。其中一款BIC潛質(zhì)的長效生長激素產(chǎn)品即將獲批,有望在國內(nèi)百億生長激素市場搶占份額,目前公司股價尚未啟動,正處于籌碼收集期。

  維昇藥業(yè)兩位大股東分別為Ascendis Pharma和Vivo Capital。 其中,Ascendis Pharma是一家已在美股上市的丹麥醫(yī)藥公司,代碼ASND,市值約120億美元,實力頗為雄厚。Ascendis Pharma授權維昇藥業(yè)三個產(chǎn)品管線,且無需支付首付款、里程碑付款或銷售分成,公司主要負責本土化運營。

  上半年,維昇藥業(yè)的研發(fā)費用約4,662萬,期內(nèi)虧損約1.18億,及在手現(xiàn)金約8.06億,因為尚無商業(yè)化產(chǎn)品,故暫未有收入進賬。

  公司旗下?lián)碛腥龡l重磅管線,其中核心產(chǎn)品隆培生長激素具備BIC潛力,適應癥覆蓋PGHD(兒童生長激素缺乏癥)。該產(chǎn)品由大股東Ascendis Pharma推出,已在歐美成功上市,商業(yè)化前景獲充分驗證。國內(nèi)臨床試驗取得積極成果,目前處于新藥審批階段,已進入國家藥監(jiān)局第二輪技術審評,預計最快2025年第四季度獲批。

  隆培生長激素是全球唯一在與短效人生長激素(每日給藥)的頭對頭臨床試驗中證實優(yōu)效性的長效制劑(每周給藥一次,患者依從性好)。依托Ascendis Pharma獨創(chuàng)的TransCon平臺,有獨特作用機制,能釋放未經(jīng)修飾(同業(yè)多修飾過)的人生長激素,作用與天然結構內(nèi)源性生長激素一致,安全性和療效優(yōu)秀,屬BIC藥物。

  商業(yè)化部署方面,按中報披露,前期由Ascendis Pharma供貨,但目前本地化原液技術轉(zhuǎn)移也進入了小試尾聲,全部技術轉(zhuǎn)移預計在2027年完成,2028年地產(chǎn)化產(chǎn)品上市。此外,配套器械“雙腔預充注射筆”已獲專利并正在向藥明的工廠轉(zhuǎn)移。渠道方面,已經(jīng)與安科生物300009)、上藥控股、和睦家醫(yī)療等達成了合作,有望助力維昇快速打開市場。

  除此之外,維昇藥業(yè)還有另外兩款FIC潛質(zhì)的產(chǎn)品,包括帕羅培特立帕肽和那韋培肽,前者治療甲狀旁腺功能減退癥,后者針對軟骨發(fā)育不全癥。帕羅培特立帕肽已經(jīng)完成3期臨床,正準備溝通優(yōu)先評審,并在海南樂城啟動了“先行先試”通道,首針預計年內(nèi)落地。那韋培肽完成了2期臨床,數(shù)據(jù)優(yōu)秀,且正準備以罕見病資格溝通優(yōu)先審評。

  股權結構方面,公司上市后首個鎖定期將于9月結束,據(jù)披露信息,兩位大股東絕大多數(shù)持股將繼續(xù)鎖定半年。從股東背景看,其IPO 前股東及基石股東多為國際知名長線基金與戰(zhàn)略投資人,此類投資者風格穩(wěn)健,極少因短期波動集中減持。結合公司低估的現(xiàn)狀,解禁期帶來的拋壓預期相對溫和。

  總體而言,維昇藥業(yè)正處于由Biotech向Bio-Pharma轉(zhuǎn)型的關鍵階段,核心管線的獲批將成為估值修復的核心催化劑。公司手握三條重磅管線、現(xiàn)金儲備充裕,商業(yè)化在即,而當前約50億元市值與市場普遍預期的百億估值有顯著差距,包括摩根士丹利、富瑞金融和中信證券在內(nèi)的多家機構均給予80港幣至82港幣的目標價,其未來增長空間值得期待。

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