石四藥集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局共7個(gè)藥品的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件
石四藥集團(tuán)(02005)發(fā)布公告，集團(tuán)已取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)下列共7個(gè)藥品的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件:
(1)精氨酸培哚普利片(10mg)，屬于化學(xué)藥品第4類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)企業(yè)第二家獲批。精氨酸培哚普利片主要用于治療高血壓與充血性心力衰竭;
(2)黃體酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。黃體酮注射液主要用于輔助生殖技術(shù)(ART)中黃體酮的補(bǔ)充治療;
(3)鹽酸拉貝洛爾注射液(20ml:100mg)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。鹽酸拉貝洛爾注射液主要用于各種類型高血壓(尤其是高血壓危象)的治療、外科手術(shù)前控制血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓治療及妊娠高血壓;
(4)氯化鈣注射液(10ml:1g)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。氯化鈣注射液主要治療急性低鈣血癥及鎂中毒;
(5)復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液(500ml)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液主要用于治療伴隨或預(yù)期出現(xiàn)輕度酸中毒的等滲性脫水，補(bǔ)充細(xì)胞外液和血容量的丟失;
(6)復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)(500ml)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。復(fù)方電解質(zhì)注射液主要用于成人作為水、電解質(zhì)的補(bǔ)充源和鹼化劑;及
(7)鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)，屬于化學(xué)藥品第3類，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于治療或預(yù)防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。集團(tuán)的鹽酸左沙丁胺醇原料藥已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。
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