石藥集團(tuán)漲超3% SYH2066片在中國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
石藥集團(tuán)(01093)漲超3%,截至發(fā)稿,漲2.32%,報(bào)10.58港元,成交額5.26億港元。
消息面上,9月12日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的SYH2066片(該產(chǎn)品)已于2025年9月獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥,是一款作用于呼吸道合胞病毒(RSV)的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的適應(yīng)癥為用于治療由RSV引起的呼吸道感染(該疾病)。臨床前研究表明,該產(chǎn)品具備良好的口服生物利用度等藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì),并在疾病動(dòng)物模型中能顯著降低RSV病毒滴度,且安全性較高。
目前,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)靶向RSV的小分子藥物上市。該產(chǎn)品有望成為針對(duì)該疾病的有效治療藥物,具有較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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