據(jù)港交所11月24日披露，明宇制藥有限公司(簡稱：明宇制藥)遞表港交所主板，Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities為其聯(lián)席保薦人。

　　招股書顯示，明宇制藥于2018年成立，是一家生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。公司具有雙重增長引擎：基于專有抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的穩(wěn)健的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合，以及向商業(yè)化推進(jìn)的已處于臨床后期的自身的免疫資產(chǎn)。

　　截至2025年11月16日，公司的管線有13款候選產(chǎn)品，其中10款處于臨床階段。公司的自身免疫項(xiàng)目有望于近期產(chǎn)生收入，腫瘤項(xiàng)目聚焦于推動用于后線治療的ADC單藥療法，并探索與PD-1/VEGF雙特異性抗體的聯(lián)合療法，以革新一線癌癥治療。

　　創(chuàng)新腫瘤學(xué)ADC及PD-1/VEGF聯(lián)合療法：公司的核心產(chǎn)品MHB036C是一種目標(biāo)價值數(shù)十億美元的實(shí)體瘤治療市場的滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP 2)ADC，其目前正聯(lián)合關(guān)鍵產(chǎn)品MHB039A(一款創(chuàng)新型PD-1/VEGF雙特異性抗體)用于一線及以后非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的I/II期聯(lián)合用藥研究以及一線及以后乳腺癌(BC)的II期聯(lián)合用藥研究。

　　公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MHB088C是一種用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)及其他癌癥的潛在同類最佳的B7-H3ADC，目前正針對二線小細(xì)胞肺癌單藥治療進(jìn)行III期試驗(yàn)，并與MHB039A聯(lián)合用于針對一線及以后小細(xì)胞肺癌的I/II期試驗(yàn)。

　　臨床后期的自身的免疫資產(chǎn)：公司的核心產(chǎn)品MHB018A是一種同類首創(chuàng)及潛在同類最佳皮下胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)(基于VHH的抗體)。其目前正針對活動性甲狀腺眼病(TED)進(jìn)行III期試驗(yàn)，并正籌備針對慢性TED進(jìn)行III期試驗(yàn)。產(chǎn)品表現(xiàn)出強(qiáng)大的同類最佳潛力，并得到了在活動性及慢性TED中令人信服的II期療效和安全性數(shù)據(jù)的支持。

　　公司的關(guān)鍵產(chǎn)品MH004是一種同類首創(chuàng)輕中度外用Janus激酶(JAK)抑制劑，針對輕中度特應(yīng)性皮炎(AD)的新藥上市申請已于2025年在中國提交，解決具有巨大未滿足需求的自身免疫適應(yīng)癥。

　　根據(jù)灼識咨詢的資料，TED及特應(yīng)性皮炎治療藥物的全球市場有望強(qiáng)勁增長。TED市場預(yù)計將從2024年的34億美元飆升至2035年的134億美元，復(fù)合年增長率為13.2%。與此同時，全球特應(yīng)性皮炎治療藥物市場將從2024年的149億美元擴(kuò)大至2035年的295億美元，其中中國市場在靶向療法普及度提升的驅(qū)動下，增長尤為迅猛。

　　公司專有的SuperTopoi平臺旨在攻克傳統(tǒng)ADC技術(shù)方面所面臨的業(yè)內(nèi)普遍問題。其新型有效載荷的效力是基于德魯替康(Dxd)的ADC的5至10倍，同時保持卓越的安全性，臨床上表現(xiàn)為嚴(yán)重血液學(xué)毒性以及顯著間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率低。這種經(jīng)過優(yōu)化的治療窗口使其具備更廣泛的應(yīng)用前景，包括在前線治療場景中的潛在應(yīng)用價值。

　　財務(wù)資料

　　收入：

　　2023年度、2024年度及截至2025年6月30日止六個月，該公司收入分別約為0元、0元、2.64億元人民幣。

　　利潤：

　　2023年度、2024年度及截至2025年6月30日止六個月，該公司期內(nèi)虧損分別約為1.37億元、2.83億元、1.67億元人民幣。

　　行業(yè)概覽

　　全球制藥市場規(guī)模從2020年的13,330億美元增長至2024年的16,638億美元，復(fù)合年增長率達(dá)5.7%，預(yù)計到2035年將達(dá)到24,279億美元，2024年至2035年期間復(fù)合年增長率為3.5%。中國仍是推動全球制藥業(yè)增長的重要引擎之一，市場規(guī)模從2020年的2,026億美元增至2024年的2,408億美元，復(fù)合年增長率達(dá)4.4%，預(yù)計到2035年將達(dá)到4,609億美元，自2024年起復(fù)合年增長率將達(dá)6.1%。

　　中國制藥行業(yè)已從仿制藥主導(dǎo)的格局快速轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新驅(qū)動的生態(tài)體系。國內(nèi)企業(yè)在免疫療法、單克隆抗體、靶向小分子藥物和細(xì)胞療法領(lǐng)域建立了競爭優(yōu)勢，進(jìn)一步鞏固了中國作為全球創(chuàng)新藥物研發(fā)中心的地位。

　　全球癌癥治療藥物市場規(guī)模從2020年的1,670億美元增長至2024年的2,621億美元，復(fù)合年增長率達(dá)11.9%，預(yù)計到2035年將達(dá)到6,127億美元，自2024年起復(fù)合年增長率為8.0%。腫瘤免疫(I/O)核心療法的深度滲透、ADC應(yīng)用的日益普及、創(chuàng)新療法持續(xù)擴(kuò)展適應(yīng)癥範(fàn)圍至早期疾病階段，以及在實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤領(lǐng)域確立治療范式的聯(lián)合用藥方案，共同推動了該領(lǐng)域的發(fā)展。

　　預(yù)計中國在全球腫瘤治療支出中的占比將持續(xù)提升，其腫瘤藥物市場規(guī)模從2020年的258億美元擴(kuò)大至2024年的372億美元，復(fù)合年增長率達(dá)9.6%，到2035年預(yù)計將達(dá)到1,653億美元，自2024年起復(fù)合年增長率為14.5%。下圖展示了2020年至2035年全球腫瘤藥物市場的歷史增長情況及未來預(yù)測。

　　隨著ADC在各類腫瘤治療中持續(xù)獲得認(rèn)可，并從后線治療逐步拓展至前線治療階段，預(yù)期該市場將迎來爆發(fā)性增長。根據(jù)灼識咨詢的資料，該市場預(yù)計將從2024年的135億美元增長至2035年的逾2,163億美元，復(fù)合年增長率達(dá)28.7%。隨著標(biāo)簽擴(kuò)展與聯(lián)合療法增加適用人群，預(yù)期美國、中國及全球其他地區(qū)將呈現(xiàn)增長態(tài)勢。下圖呈現(xiàn)全球ADC藥物市場自2020年至2035年的歷史與預(yù)測增長軌跡。

　　交易與授權(quán)活動凸顯出業(yè)界對ADC作為新一代腫瘤學(xué)核心技術(shù)的高度信心。自2020年以來，全球共達(dá)成約300宗ADC并購與授權(quán)交易，其中約60宗涉及跨國企業(yè)，披露交易總值逾2,150億美元。中國創(chuàng)新者占全球交易總數(shù)的約44%，凸顯出中國作為ADC研發(fā)重要創(chuàng)新樞紐日益活躍的表現(xiàn)。

　　董事會資料

　　董事會目前由八名董事組成，包括三名執(zhí)行董事、兩名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。董事會任期為三年，可于重選及重聘后續(xù)任。

　　股權(quán)架構(gòu)

　　公司單一最大股東集團(tuán)(包括曹博士、耿女士、明德集團(tuán)控股及Radiance C LLC)能夠行使公司約36.27%的投票權(quán)，明德集團(tuán)控股由曹博士全資擁有。杭州華安企業(yè)管理有限公司及于虹各自被視為于杭州華安樸初投資合伙企業(yè)(有限合伙)、Hua an hui quan Investments Co., Limited、杭州華安近水投資合伙企業(yè)(有限合伙)、Hua an mu rong Investments Co., Limited及Hua an shen ge Investments Co., Limited所持有的股份中擁有權(quán)益。

　　中介團(tuán)隊(duì)

　　聯(lián)席保薦人：摩根士丹利亞洲有限公司、Merrill Lynch (Asia Pacific) Limited、中信證券(香港)有限公司

　　公司的法律顧問：1.有關(guān)香港法例及美國法律：Davis Polk & Wardwell;2.有關(guān)中國法律：競天公誠律師事務(wù)所;3.有關(guān)開曼群島法律：邁普達(dá)律師事務(wù)所(香港)有限法律責(zé)任合伙

　　聯(lián)席保薦人法律顧問：1.有關(guān)香港法例及美國法律：高偉紳律師行;2.有關(guān)中國法律：北京市通商律師事務(wù)所

　　申報會計師及獨(dú)立核數(shù)師：羅兵咸永道會計師事務(wù)所

　　行業(yè)顧問：灼識行業(yè)咨詢有限公司

　　合規(guī)顧問：浤博資本有限公司