國(guó)盛證券（002670）發(fā)布研報(bào)稱(chēng)，首次覆蓋給予華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，其核心產(chǎn)品多格列艾汀作為全球首個(gè)葡萄糖激酶激活劑(GKA)類(lèi)藥物于2022年獲批上市。2025年公司收回商業(yè)化主導(dǎo)權(quán)后銷(xiāo)售快速放量，上半年?duì)I收同比增110%，并因獲得拜耳遞延收入實(shí)現(xiàn)盈利上漲。公司基于獨(dú)特的成藥機(jī)制，正通過(guò)緩釋技術(shù)開(kāi)發(fā)第二代GKA并已向FDA提交臨床申請(qǐng)，布局國(guó)際化賽道。

　　國(guó)盛證券主要觀點(diǎn)如下：

　　公司背景

　　華領(lǐng)醫(yī)藥14年耕耘為攻克GKA難成藥靶點(diǎn)，自2003年開(kāi)始，葡萄糖激酶激活劑(GKA)作為新型口服抗糖尿病藥進(jìn)入研究視野之后十?dāng)?shù)年間，相關(guān)研發(fā)管線(xiàn)大多以失敗告終。羅氏的Piragliatin因在研究中發(fā)現(xiàn)異常的肝細(xì)胞受損，終止于臨床二期;默沙東的MK-0941因低血糖發(fā)生率增高以及甘油三脂異常升高，終止于臨床二期等。2012年華領(lǐng)醫(yī)藥正式啟動(dòng)多格列艾汀研究項(xiàng)目。2018年，多格列艾汀的2期研究取得成功。2020年，多格列艾汀的兩項(xiàng)3期注冊(cè)臨床研究均成功完成，并達(dá)到主要療效和安全性終點(diǎn)。2022年，多格列艾汀片獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是GKA被發(fā)現(xiàn)半個(gè)世紀(jì)后的首款獲批藥物。

　　銷(xiāo)售快速放量，成藥機(jī)制領(lǐng)先

　　公司在2025年后，結(jié)束與拜耳的獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議，全面接管華堂寧的商業(yè)化，隨后銷(xiāo)售開(kāi)始快速放量。2025年H1營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2.17億元，同比增長(zhǎng)110.17%。并且獲得拜耳的一次性遞延收入12.44億元，實(shí)現(xiàn)稅前利潤(rùn)11.84億元。從目前的臨床研究文章來(lái)看，華堂寧和MK-0941在分子機(jī)制研究中發(fā)現(xiàn)華堂寧和葡萄糖激酶的結(jié)合位點(diǎn)與MK-0941不同，從臨床結(jié)果來(lái)看，華堂寧成藥機(jī)制有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　　第二代GKA布局出海賽道

　　公司在第一代華堂寧的基礎(chǔ)上，通過(guò)緩釋技術(shù)等布局了第二代GKA，可以延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間。目前公司已在2023年末向FDA提交了第二代GKA的臨床研究申請(qǐng)并獲受理。從目前早期臨床數(shù)據(jù)顯示，HM-002-1005片在人體內(nèi)可迅速轉(zhuǎn)化為華堂寧，有利于提高患者服藥的依從性，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)有效控制血糖。

　　盈利預(yù)測(cè)

　　公司是港股稀缺的創(chuàng)新藥標(biāo)的，后續(xù)創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì)已逐步形成，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)勁，看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。綜合考慮公司各條產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度及銷(xiāo)售進(jìn)度，該行預(yù)測(cè)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入分別為5.43億元，8.62億元以及11.42億元。歸母凈利潤(rùn)為11.13億元，0.77億元以及1.14億元。首次覆蓋，該行認(rèn)為2025年華領(lǐng)醫(yī)藥合理估值為85.86億港幣，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　臨床進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品收入測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)。