興證國際:首予映恩生物-B“增持”評級 公司立足創(chuàng)新持續(xù)引領(lǐng)下一代ADC研發(fā)浪潮
興證國際發(fā)布研報稱,首次覆蓋,給予映恩生物-B(09606)“增持”評級,映恩生物聚焦ADC賽道領(lǐng)域,借助與BioNTech等全球領(lǐng)先藥企的合作,以中國速度推進全球多中心臨床快速布局,在ADC領(lǐng)域占據(jù)有利的競爭身位。DB-1303用于HER2+(包含高表達和低表達)子宮內(nèi)膜癌在中美上市在即,DB1311有望在CRPC等差異化適應(yīng)癥領(lǐng)域發(fā)揮治療潛力,公司下一代ADC創(chuàng)新療法包括多項ADC+IO2.0聯(lián)用療法、差異化IO雙抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管線研發(fā)進展順利,支撐公司長期的發(fā)展空間。
興證國際主要觀點如下:
近期事件
2025年10月23日公司舉辦研發(fā)日,介紹公司ADC產(chǎn)品管線近期進展以及未來發(fā)展方向。2025年11月11日公司合作方BioNTech舉辦研發(fā)日,展示了映恩生物原研ADC管線與PD-L1/VEGF等免疫抗體聯(lián)用的臨床計劃。2025年11月14日公司自身免疫ADC產(chǎn)品管線DB-2304(BDCA2ADC)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者給藥。
2025年11月24日公司自身免疫ADC管線DB-2304的單劑量遞增階段結(jié)果入選2025年秋季免疫學(xué)會議(AIC2025)口頭報告,公司將在2025年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS2025)公布HER3ADC管線DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期數(shù)據(jù)。
公司ADC管線全球化臨床進展順利
DB-1303(HER2ADC)用于HER2+(包含高表達和低表達)子宮內(nèi)膜癌的美國BLA預(yù)計2026年遞交,用于化療未治的HR+/HER2低表達乳腺癌正處于全球3期,以及用于2L+HER2+乳腺癌中國3期于2025年9月達到主要研究終點,公司計劃在2025年年底前提交該適應(yīng)癥的中國BLA。DB-1311(B7H3ADC)用于泛實體瘤的籃式實驗(含SCLC和CRPC等)的全球2期正在進行中,另外DB-1311有望憑借聯(lián)用PDL1/VEGF雙抗探索SCLC的前線治療機會。
公司ADC管線與合作方BioNTech的PD-L1/VEGF雙抗聯(lián)用,打開未來ADC聯(lián)用治療方案的市場空間。公司自免ADC管線DB-2304(BDCA2ADC)臨床進展順利,其中單劑量遞增階段的研究結(jié)果以口頭報告形式在AIC2025大會上展示了DB-2304的良好耐受性和藥代動力學(xué)特征,DB-2304有望成為自免領(lǐng)域潛在FIC的ADC藥物。
風(fēng)險提示
行業(yè)政策變動、領(lǐng)域內(nèi)競爭加劇、產(chǎn)品獲批進度不及預(yù)期
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