太平洋證券：首予康諾亞-B“買入”評級 重磅產(chǎn)品商業(yè)化加速 下一代自免雙抗?jié)摿Υ?/h2>
來源：
智通財經(jīng)
太平洋證券發(fā)布研報稱，首次覆蓋，給予康諾亞-B(02162)“買入”評級，目標(biāo)股價82.07港元，中國特應(yīng)性皮炎藥物市場正迎來高速增長期，以度普利尤單抗和司普奇拜單抗為代表的核心產(chǎn)品加速放量。同時，康諾亞核心產(chǎn)品快速放量，重點管線進度領(lǐng)先，以及自免雙抗CM512初步數(shù)據(jù)積極。
太平洋證券主要觀點如下：
中國特應(yīng)性皮炎藥物市場將迅速增長
特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis，AD)是最常見的慢性炎癥性瘙癢疾病之一，包括單純糠疹或手部濕疹等輕微癥狀到紅皮病型濕疹的嚴(yán)重癥狀。在所有AD患者中，約25%至30%的患者為中重度。在全世界范圍內(nèi)，AD影響多達20%的兒童及青少年以及1-5%的成人。
度普利尤單抗于2020年在中國獲批上市，司普奇拜單抗于2024年在中國獲批上市，預(yù)期未來數(shù)年中國的特應(yīng)性皮炎藥物市場將迅速增長。中國的特應(yīng)性皮炎藥物市場2019年至2024年的年復(fù)合增長率約為22.6%，預(yù)期2024年至2030年的年復(fù)合增長率為18.6%，2030年將進一步增至43億美元。
國內(nèi)自免領(lǐng)域龍頭，核心產(chǎn)品處于加速放量期
(1)達必妥為全球銷售額第四大藥品，中國銷售額已超25億元
賽諾菲的度普利尤單抗(達必妥)已在美國、歐盟、日本及中國獲批準(zhǔn)上市，用于治療兒童、青少年和成人特應(yīng)性皮炎，哮喘和慢性阻塞性肺疾病等，2024年全球銷售額已達到141.4億美元，為全球銷售額第四大藥品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國市場迅速放量，2022年其銷售額突破10億元，2023年以約48%的增速增長至超19億元，2024年以約33%的增速增長至超25億元。
(2)康悅達處于快速放量階段，有望成為重磅大單品
根據(jù)康諾亞財報數(shù)據(jù)，司普奇拜單抗(康悅達)2024年實現(xiàn)銷售收入約0.36億元，2025年上半年實現(xiàn)銷售收入約1.70億元，目前正處于快速放量階段。隨著過敏性疾病的醫(yī)療需求不斷增長，司普奇拜單抗治療成人特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和季節(jié)性過敏性鼻炎等適應(yīng)癥未來納入醫(yī)保后有望加速放量。此外，司普奇拜單抗治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等適應(yīng)癥的不斷擴展，有望促進其未來將保持強勁增長。
(3)全球首款長效TSLP x IL-13雙抗初步展現(xiàn)BIC潛力
CM512是康諾亞自主研發(fā)的全球首款I(lǐng)gG-like長效型TSLP x IL-13雙阻斷劑，可同時靶向TSLP和IL-13，能夠早期抑制炎癥級聯(lián)反應(yīng)的啟動，有效減少Th2細胞分化和IL-13等細胞因子釋放。CM512人體半衰期長達70天(優(yōu)于同類產(chǎn)品賽諾菲的Lunsekimig約10天的半衰期)，從而有望實現(xiàn)≥3個月給藥間隔，可較現(xiàn)有療法降低給藥頻次80%，進一步降低患者治療成本與就診次數(shù)，提高治療的長期依從性。
2025年11月，CM512治療成人中重度AD的I期臨床研究達成全部研究終點：在首次給藥后第6周，50%的300mg組患者達到了EASI-75，安慰劑組僅為7%;在12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應(yīng)答率分別可達58.3%和41.7%(優(yōu)于現(xiàn)有IL-4Rα單抗以及JAK1抑制劑靶向藥物的應(yīng)答率)，安慰劑組為21.4%和0%;研究期間TEAE大多數(shù)為1級或2級，未報告導(dǎo)致延遲給藥、導(dǎo)致提前終止治療、導(dǎo)致提前退出研究和導(dǎo)致死亡的TEAE。
風(fēng)險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險;新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險;醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風(fēng)險;地緣政治風(fēng)險
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太平洋證券發(fā)布研報稱，首次覆蓋，給予康諾亞-B(02162)“買入”評級，目標(biāo)股價82.07港元，中國特應(yīng)性皮炎藥物市場正迎來高速增長期，以度普利尤單抗和司普奇拜單抗為代表的核心產(chǎn)品加速放量。同時，康諾亞核心產(chǎn)品快速放量，重點管線進度領(lǐng)先，以及自免雙抗CM512初步數(shù)據(jù)積極。
太平洋證券主要觀點如下：
中國特應(yīng)性皮炎藥物市場將迅速增長
特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis，AD)是最常見的慢性炎癥性瘙癢疾病之一，包括單純糠疹或手部濕疹等輕微癥狀到紅皮病型濕疹的嚴(yán)重癥狀。在所有AD患者中，約25%至30%的患者為中重度。在全世界范圍內(nèi)，AD影響多達20%的兒童及青少年以及1-5%的成人。
度普利尤單抗于2020年在中國獲批上市，司普奇拜單抗于2024年在中國獲批上市，預(yù)期未來數(shù)年中國的特應(yīng)性皮炎藥物市場將迅速增長。中國的特應(yīng)性皮炎藥物市場2019年至2024年的年復(fù)合增長率約為22.6%，預(yù)期2024年至2030年的年復(fù)合增長率為18.6%，2030年將進一步增至43億美元。
國內(nèi)自免領(lǐng)域龍頭，核心產(chǎn)品處于加速放量期
(1)達必妥為全球銷售額第四大藥品，中國銷售額已超25億元
賽諾菲的度普利尤單抗(達必妥)已在美國、歐盟、日本及中國獲批準(zhǔn)上市，用于治療兒童、青少年和成人特應(yīng)性皮炎，哮喘和慢性阻塞性肺疾病等，2024年全球銷售額已達到141.4億美元，為全球銷售額第四大藥品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國市場迅速放量，2022年其銷售額突破10億元，2023年以約48%的增速增長至超19億元，2024年以約33%的增速增長至超25億元。
(2)康悅達處于快速放量階段，有望成為重磅大單品
根據(jù)康諾亞財報數(shù)據(jù)，司普奇拜單抗(康悅達)2024年實現(xiàn)銷售收入約0.36億元，2025年上半年實現(xiàn)銷售收入約1.70億元，目前正處于快速放量階段。隨著過敏性疾病的醫(yī)療需求不斷增長，司普奇拜單抗治療成人特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和季節(jié)性過敏性鼻炎等適應(yīng)癥未來納入醫(yī)保后有望加速放量。此外，司普奇拜單抗治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等適應(yīng)癥的不斷擴展，有望促進其未來將保持強勁增長。
(3)全球首款長效TSLP x IL-13雙抗初步展現(xiàn)BIC潛力
CM512是康諾亞自主研發(fā)的全球首款I(lǐng)gG-like長效型TSLP x IL-13雙阻斷劑，可同時靶向TSLP和IL-13，能夠早期抑制炎癥級聯(lián)反應(yīng)的啟動，有效減少Th2細胞分化和IL-13等細胞因子釋放。CM512人體半衰期長達70天(優(yōu)于同類產(chǎn)品賽諾菲的Lunsekimig約10天的半衰期)，從而有望實現(xiàn)≥3個月給藥間隔，可較現(xiàn)有療法降低給藥頻次80%，進一步降低患者治療成本與就診次數(shù)，提高治療的長期依從性。
2025年11月，CM512治療成人中重度AD的I期臨床研究達成全部研究終點：在首次給藥后第6周，50%的300mg組患者達到了EASI-75，安慰劑組僅為7%;在12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應(yīng)答率分別可達58.3%和41.7%(優(yōu)于現(xiàn)有IL-4Rα單抗以及JAK1抑制劑靶向藥物的應(yīng)答率)，安慰劑組為21.4%和0%;研究期間TEAE大多數(shù)為1級或2級，未報告導(dǎo)致延遲給藥、導(dǎo)致提前終止治療、導(dǎo)致提前退出研究和導(dǎo)致死亡的TEAE。
風(fēng)險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險;新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險;醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風(fēng)險;地緣政治風(fēng)險
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