凌科藥業(yè)遞表港交所 核心產(chǎn)品LNK01001有潛力成為最佳的第二代JAK1抑制劑

來(lái)源: 智通財(cái)經(jīng)
利好

  據(jù)港交所11月30日披露,凌科藥業(yè)(浙江)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):凌科藥業(yè))遞表港交所主板,中信證券、建銀國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

  據(jù)招股書(shū),凌科藥業(yè)是自身免疫及炎癥疾病的創(chuàng)新差異化小分子抑制劑的領(lǐng)先開(kāi)發(fā)商。該公司的臨床管線主要集中于Janus激酶-訊號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活因子(JAK-STAT)的信號(hào)通路。

  截至最后實(shí)際可行日期(2025年11月26日),該公司的核心產(chǎn)品包括LNK01001,一款高選擇性、有潛力成為同類(lèi)最佳的第二代JAK1抑制劑,以及LNK01004,一款有潛力成為同類(lèi)首創(chuàng)的第三代軟性泛JAK抑制劑,靶向自身免疫及炎癥疾病。該公司的關(guān)鍵產(chǎn)品LNK01006是一款尖端、高選擇性并可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的別構(gòu)TYK2抑制劑,靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)的相關(guān)疾病。此外,該公司建立創(chuàng)新專(zhuān)有IsoNova蛋白降解平臺(tái),其采用穩(wěn)健的單分子設(shè)計(jì),可消除非活性異構(gòu)體,從而提供更清晰、更優(yōu)良的安全度。與此同時(shí),IsoNova可提高靶點(diǎn)選擇性并降低脫靶點(diǎn)效果,其后擴(kuò)大可降解靶點(diǎn)范圍,包括先前被認(rèn)為不可成藥的靶點(diǎn)。

  作為蛋白降解的創(chuàng)新者,IsoNova具備進(jìn)一步用于自身免疫疾病及炎癥疾病以外的潛力,并擴(kuò)展至腫瘤學(xué)及神經(jīng)退化性疾病等其他治療領(lǐng)域,給予患者新的治療選擇。該公司透過(guò)此平臺(tái)開(kāi)發(fā)多種經(jīng)認(rèn)證作用機(jī)制并具臨床價(jià)值潛力的創(chuàng)新候選產(chǎn)品,包括LNK009,一款STAT6蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC);LNK011,一款嶄新VAV1分子膠降解劑(MGD);LNK013,一款I(lǐng)RAK4PROTAC;及LNK014,一款NEK7MGD。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,所有該等主要候選藥物僅在短短幾個(gè)月內(nèi)被發(fā)現(xiàn),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了傳統(tǒng)藥物研發(fā)項(xiàng)目的典型時(shí)間(一般為18至24個(gè)月)。該公司的目標(biāo)是提供同類(lèi)首創(chuàng)及同類(lèi)最佳的療法,將患者療效及安全性最大化。

  JAK抑制劑的市場(chǎng)廣闊并持續(xù)快速擴(kuò)張。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球JAK抑制劑市場(chǎng)由2019年的55億美元增長(zhǎng)至2024年的139億美元,并預(yù)計(jì)將于2028年前達(dá)到256億美元,其后于2033年前增長(zhǎng)至408億美元。在中國(guó),JAK抑制劑市場(chǎng)亦經(jīng)歷顯著擴(kuò)張,規(guī)模由2019年的人民幣4億元增長(zhǎng)至2024年的人民幣38億元,并預(yù)計(jì)將于2028年前達(dá)到人民幣171億元及于2033年前達(dá)到人民幣465億元。然而,根據(jù)弗若斯特沙利文,傳統(tǒng)JAK抑制劑(尤其是第一代藥物)普遍為選擇性較低,且通常需依賴(lài)全身性暴露。為應(yīng)對(duì)此等臨床挑戰(zhàn),該公司已策略性地設(shè)計(jì)產(chǎn)品,在最大化療效的同時(shí)盡量減少安全性風(fēng)險(xiǎn),從而使能把握市場(chǎng)機(jī)遇的巨大潛力。

  自2018年?duì)I運(yùn)以來(lái),該公司一直致力研發(fā)自身免疫及炎癥疾病的創(chuàng)新小分子抑制劑,并建立一支具豐富專(zhuān)業(yè)知識(shí)的高效研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同時(shí),該公司擁有全球?qū)@M合保障該公司的候選藥物和技術(shù)。

  截至最后實(shí)際可行日期,該公司擁有53項(xiàng)已頒發(fā)專(zhuān)利及106項(xiàng)待審批專(zhuān)利申請(qǐng)(包括專(zhuān)利合作條約下的27項(xiàng)申請(qǐng)),其中有34項(xiàng)已頒發(fā)專(zhuān)利及45項(xiàng)待審批專(zhuān)利申請(qǐng)與該公司的核心產(chǎn)品及關(guān)鍵產(chǎn)品相關(guān)。截至最后實(shí)際可行日期,該公司已將核心候選產(chǎn)品LNK01001及LNK01004推進(jìn)至臨床階段。目前,LNK01001正進(jìn)行多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)并預(yù)計(jì)于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年進(jìn)入特應(yīng)性皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊椎炎的新藥申請(qǐng)階段。與此同時(shí),該公司已于2025年7月在中國(guó)完成靶向特應(yīng)性皮炎的LNK01004II期試驗(yàn),并計(jì)劃于2027年上半年啟動(dòng)III期試驗(yàn)。該公司的關(guān)鍵產(chǎn)品LNK01006目前處于新藥臨床試驗(yàn)階段,已在美國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于2025年11月獲得FDA的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

  此外,該公司以推動(dòng)具重大臨床價(jià)值和同類(lèi)最佳或同類(lèi)首創(chuàng)潛力的差異化小分子候選藥物開(kāi)發(fā)的愿景為推手,積極推動(dòng)更多候選藥物的開(kāi)發(fā),擴(kuò)大并提升管線,包括該公司的臨床前候選藥物L(fēng)NK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014。這些進(jìn)展進(jìn)一步強(qiáng)化及拓展該公司的管線戰(zhàn)略,鞏固對(duì)于創(chuàng)新及長(zhǎng)遠(yuǎn)增長(zhǎng)的承諾。

  財(cái)務(wù)資料

  收入:

  2023年、2024年及截至2025年9月30日止九個(gè)月,該公司其他收入分別為2057.3萬(wàn)元、1697.8萬(wàn)元、5478萬(wàn)元人民幣。

  虧損:

  2023年、2024年及截至2025年9月30日止九個(gè)月,該公司年度╱期間虧損分別約為2.60億元、3.12億元、1.45億元人民幣。

  研發(fā):

  2023年、2024年及截至2025年9月30日止九個(gè)月,該公司研發(fā)開(kāi)支分別約為1.86億元、2.23億元、1.21億元人民幣。

  行業(yè)概覽

  根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球自身免疫疾病及炎癥疾病藥物市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。2019年至2024年期間,全球自身免疫疾病及炎癥疾病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模由1,330億美元增長(zhǎng)至1,608億美元,該期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.9%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)張,2028年前規(guī)模將達(dá)1,990億美元,對(duì)應(yīng)2024年至2028年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.5%,并進(jìn)一步增長(zhǎng)至2033年的2,397億美元,對(duì)應(yīng)2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.5%。

  值得注意的是,中國(guó)自身免疫疾病及炎癥疾病藥物市場(chǎng)在2019年至2024年期間表現(xiàn)強(qiáng)勁,市場(chǎng)規(guī)模由人民幣427億元增長(zhǎng)至人民幣665億元,五年期間復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)9.3%。預(yù)計(jì)市場(chǎng)擴(kuò)張速度將顯著加快,2028年前市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)人民幣1,243億元,對(duì)應(yīng)2024年至2028年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.9%。此強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭預(yù)計(jì)將持續(xù)至2033年,屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)人民幣2,691億元,2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.8%。

  全球JAK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模由2019年的55億美元增長(zhǎng)至2024年的139億美元,實(shí)期內(nèi)現(xiàn)復(fù)合年增長(zhǎng)率20.4%。市場(chǎng)擴(kuò)張預(yù)計(jì)將持續(xù),到2028年前規(guī)模將達(dá)256億美元,2024年至2028年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.5%。展望未來(lái),市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2033年前增至408億美元,2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率放緩至9.8%。下圖載列JAK抑制劑在全球的歷史及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模。

  中國(guó)JAK抑制劑市場(chǎng)經(jīng)歷顯著擴(kuò)張,規(guī)模由2019年的人民幣4億元增長(zhǎng)至2024年的人民幣38億元,相應(yīng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為57.0%。此強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭預(yù)計(jì)將持續(xù),市場(chǎng)規(guī)模有望于2028年前達(dá)到人民幣171億元,相當(dāng)于2024年至2028年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.4%。展望更長(zhǎng)遠(yuǎn)的末來(lái),市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2033年進(jìn)一步攀升至人民幣465億元,自2028年起至2033年維持22.2%的穩(wěn)健復(fù)合年增長(zhǎng)率。下圖載列JAK抑制劑在中國(guó)的歷史及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模。

  董事會(huì)資料

  董事會(huì)由8名董事組成,包括4名執(zhí)行董事、1名非執(zhí)行董事、3名獨(dú)立非執(zhí)行董事。

  股權(quán)架構(gòu)

  菱欣合伙企業(yè)由萬(wàn)博士作為普通合伙人擁有約65.51%的權(quán)益以及分別由陳先生、杭州菱欣致遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢(xún)合伙企業(yè)(有限合伙)(菱欣致遠(yuǎn))、杭州菱欣睿合企業(yè)管理咨詢(xún)合伙企業(yè)(有限合伙)(菱欣睿合)、汪博士及Vazquez博士作為有限合伙人擁有約10.05%、8.56%、8.55%、5.40%及1.94%的權(quán)益。菱欣致遠(yuǎn)及菱欣睿合為雇員持股平臺(tái),其普通合伙人為萬(wàn)博士,有限合伙人分別為25名及37名(均為集團(tuán)現(xiàn)任雇員)。

  萬(wàn)博士、汪博士、菱欣合伙企業(yè)及LynkInvestment分別于2021年6月30日及2025年11月25日訂立兩份一致行動(dòng)協(xié)議,訂約方均同意就其各自于本公司的持股采取一致行動(dòng),并在出現(xiàn)分歧時(shí)遵從萬(wàn)博士的投票指示。

  中介團(tuán)隊(duì)

  聯(lián)席保薦人:中信證券(香港)有限公司、建銀國(guó)際金融有限公司;

  法律顧問(wèn):高偉紳律師行、天元律師事務(wù)所;

  聯(lián)席保薦人及編纂的法律顧問(wèn):蘇利文 克倫威爾律師事務(wù)所(香港)有限法律責(zé)任合伙、通商律師事務(wù)所;

  核數(shù)師及申報(bào)會(huì)計(jì)師:德勤 關(guān)黃陳方會(huì)計(jì)師行;

  行業(yè)顧問(wèn):弗若斯特沙利文(北京)咨詢(xún)有限公司上海分公司。

關(guān)注同花順財(cái)經(jīng)(ths518),獲取更多機(jī)會(huì)

0

+1
  • 北信源
  • 兆易創(chuàng)新
  • 科森科技
  • 卓翼科技
  • 天融信
  • 吉視傳媒
  • 御銀股份
  • 中油資本
  • 代碼|股票名稱(chēng) 最新 漲跌幅