和美藥業(yè)遞表港交所 擬于港交所主板上市
中國上市公司網(wǎng)訊 12月1日，港交所官網(wǎng)披露了贛州和美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“和美藥業(yè)”)在港交所提交的上市申請，公司上市材料被正式受理，獨(dú)家保薦人為國投證券國際。
公開數(shù)據(jù)顯示，和美藥業(yè)于2002年成立，是一家生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對自身免疫性疾病和腫瘤的自主研發(fā)小分子藥物。截至最后實(shí)際可行日期，公司的管線產(chǎn)品涵蓋七個(gè)小分子候選藥物(包括兩種核心產(chǎn)品Mufemilast及Hemay022)。Mufemilast已于中國獲得NDA批準(zhǔn)。就Hemay022而言，截至最后實(shí)際可行日期，公司正在進(jìn)行一項(xiàng)針對晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)。
Mufemilast是一種自主研發(fā)的小分子PDE4B表達(dá)阻斷劑和PDE4抑制劑，具有廣泛的自身免疫性疾病治療潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文，Mufemilast是一種具有雙重作用機(jī)制的全球藥物。Mufemilast已獲準(zhǔn)于中國商業(yè)化，用于治療中重度斑塊狀銀屑病(「Ps」)。截至最后實(shí)際可行日期，Mufemilast亦正就針對白塞病(「BD」)的關(guān)鍵性III期試驗(yàn)接受審評。公司已完成針對強(qiáng)直性脊柱炎(「AS」)的II期試驗(yàn)，針對潰瘍性結(jié)腸炎(「UC」)、特應(yīng)性皮炎(「AD」)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(「PsA」)、克羅恩病(「CD」)及慢性阻塞性肺病(「COPD」)的其他試驗(yàn)正在進(jìn)行中或計(jì)劃開展。該產(chǎn)品已就BD獲FDA授出孤兒藥資格認(rèn)定。
Hemay022是一種自主研發(fā)的EGFR/HER2雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，用于治療晚期乳腺癌。其通過不可逆地抑制EGFR和HER2信號通路發(fā)揮作用。公司于2014年8月取得IND批準(zhǔn)以開展Hemay 022片劑的I期臨床試驗(yàn)。公司自2015年10月至2021年1月完成三項(xiàng)I期臨床研究。公司于2022年1月于中國就Hemay022與內(nèi)分泌療法聯(lián)合用于治療晚期ER+/HER2+乳腺癌患者的使用開展III期臨床研究。截至最后實(shí)際可行日期，III期試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
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