復星醫(yī)藥自研小分子創(chuàng)新藥FXS0887獲批臨床 擬治療晚期惡性實體瘤
來源：
復星醫(yī)藥官微
(2025年12月3日，中國上海)近日，復星醫(yī)藥（600196）(600196.SH；02196.HK)控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXS887片(項目代號，以下簡稱“FXS0887”)對晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展FXS0887的I期臨床試驗。
FXS0887為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的一款口服小分子創(chuàng)新藥物，擬用于晚期惡性實體瘤的治療，可特異性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性，通過干預細胞周期調(diào)控和DNA損傷修復相關(guān)通路，從而抑制腫瘤細胞的惡性增殖。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥在多種類型腫瘤模型中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，脫靶風險較小，安全性良好。
截至2025年10月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對FXS0887的累計研發(fā)投入約為人民幣0.44億元(未經(jīng)審計)。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無同靶點產(chǎn)品單藥或聯(lián)合治療方案獲批上市。
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