中國(guó)北京，2025年12月5日 — 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧賽圖”，HKEX：02315）欣然宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專(zhuān)注于腫瘤精準(zhǔn)治療藥物研發(fā)的公司，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)用新藥（IND）批準(zhǔn)，推進(jìn)同類(lèi)首創(chuàng)B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯(lián)物（ADC）項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)。IDEAYA預(yù)計(jì)將在2026年第一季度開(kāi)始患者入組，初步評(píng)估B7H3和PTK7共表達(dá)的實(shí)體瘤類(lèi)型，包括肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。

　　IDE034是一款潛在同類(lèi)首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開(kāi)發(fā)，并于2024年7月授權(quán)給IDEAYA公司。此次IND獲批標(biāo)志著雙方合作邁入重要里程碑，為推進(jìn)IDE034后續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)，同時(shí)彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。

　　百奧賽圖董事長(zhǎng)兼CEO沈月雷博士表示：“IDE034獲批IND，是IDEAYA將首創(chuàng)TOP1 ADC管線(xiàn)拓展至雙特異性、精準(zhǔn)靶向策略的重要一步，同時(shí)也是百奧賽圖對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目取得的重要研發(fā)進(jìn)展。這充分驗(yàn)證了我們的RenLite 平臺(tái)及專(zhuān)有l(wèi)inker-payload技術(shù)在雙抗ADC發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化中的領(lǐng)先能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達(dá)實(shí)體瘤中展現(xiàn)臨床潛力，為患者提供新的治療選擇�！�

　　臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽(yáng)性腫瘤模型中表現(xiàn)出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計(jì)劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯(lián)合治療策略，以增強(qiáng)療效持續(xù)性，并計(jì)劃在2026年上半年重要醫(yī)學(xué)會(huì)議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯(lián)合治療機(jī)制的數(shù)據(jù)。B7H3/PTK7在肺癌、結(jié)直腸癌及頭頸癌等實(shí)體瘤中的共表達(dá)比例分別約為30%、46%和27%，顯示其廣泛的臨床適應(yīng)癥潛力。

　　未來(lái)，百奧賽圖將繼續(xù)以“千鼠萬(wàn)抗”為合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)源頭分子，推動(dòng)授權(quán)項(xiàng)目的臨床轉(zhuǎn)化，并積極探索更多早期潛力資產(chǎn)的外部授權(quán)機(jī)會(huì)。

　　關(guān)于百奧賽圖

　　百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心，構(gòu)建起“全人抗體分子庫(kù)+靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)”的雙引擎平臺(tái)，系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。 百奧賽圖自主開(kāi)發(fā)了RenMice 全人抗體平臺(tái)（涵蓋 RenMab 、RenLite 、RenNano 、RenTCR 、RenTCR mimic ），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類(lèi)TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點(diǎn)，公司正推進(jìn)規(guī)�；�抗體發(fā)現(xiàn)計(jì)劃——“千鼠萬(wàn)抗 ”，已構(gòu)建超過(guò)100萬(wàn)條真實(shí)全人抗體序列庫(kù)，并開(kāi)放全球合作。截至2025年6月30日，百奧賽圖已累計(jì)簽署約280項(xiàng)藥物合作開(kāi)發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 公司子品牌百奧動(dòng)物已建立數(shù)千種基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞模型，擁有全球規(guī)模領(lǐng)先的靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)，并為全球客戶(hù)提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務(wù)與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。 百奧賽圖總部位于北京，并在中國(guó)（江蘇海門(mén)、上海）、美國(guó)（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，形成面向全球的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。 更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)：https://biocytogen.com.cn/