百奧賽圖-B業(yè)務合作伙伴IDEAYA取得美國食品藥品監(jiān)督管理局對IDE034的IND批準
百奧賽圖-B(02315)發(fā)布公告，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)(IDEAYA)，一家專注于腫瘤精準治療藥物研發(fā)的公司，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗用新藥(IND)批準，推進同類首創(chuàng)B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(ADC)項目IDE034的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型，包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢╱ 婦科腫瘤。
IDE034是一款潛在同類首創(chuàng)的雙靶點B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主開發(fā)，并于2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲批標志著雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034后續(xù)的臨床開發(fā)奠定基礎，同時彰顯了公司在雙抗ADC發(fā)現與開發(fā)領域的技術實力。
IDE034獲批IND，是IDEAYA將首創(chuàng)TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準靶向策略的重要一步，同時也是公司對外授權項目取得的重要研發(fā)進展。這充分驗證了公司的RenLite 平臺及專有l(wèi)inker-payload技術在雙抗ADC發(fā)現與優(yōu)化中的領先能力。公司期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達實體瘤中展現臨床潛力，為患者提供新的治療選擇。
臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計劃探索IDE034與其 PARG抑制劑IDE161的聯合治療策略，以增強療效持續(xù)性，并計劃在2026年上半年重要醫(yī)學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯合治療機制的數據。B7H3和PTK7在肺癌、結直腸癌及頭頸癌等實體瘤中的共表達比例分別約為30%、46% 和27%，顯示IDE034廣泛的臨床適應癥潛力。
未來，公司將繼續(xù)以“千鼠萬抗”為合作伙伴提供優(yōu)質源頭分子，推動授權項目的臨床轉化，并積極探索更多早期潛力資產的外部授權機會。
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