中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月7日訊國(guó)家醫(yī)保局今日正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(“國(guó)家醫(yī)保目錄”)和《國(guó)家商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。

　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品成功納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，其中，達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)作為國(guó)產(chǎn)抗PD-1代表產(chǎn)品，此次新增的第八項(xiàng)適應(yīng)癥獲準(zhǔn)納入醫(yī)保，適用于聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整(pMMR)的子宮內(nèi)膜癌患者。

　　達(dá)伯舒成為該治療領(lǐng)域唯一被納入醫(yī)保的抗PD-1藥物，為長(zhǎng)期缺乏有效治療選擇的患者帶來(lái)更可及的治療方案。

　　資料顯示，子宮內(nèi)膜癌是女性生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，全球每年新發(fā)病例約42萬(wàn)例，占女性癌癥總發(fā)病數(shù)的4%～5%。中國(guó)年新發(fā)病例數(shù)約為8萬(wàn)～10萬(wàn)例，且發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，尤其在發(fā)達(dá)地區(qū)和城市更為明顯。國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究顯示，約70%的子宮內(nèi)膜癌屬于錯(cuò)配修復(fù)完整型(pMMR)，這類人群對(duì)化療和放療等傳統(tǒng)治療的應(yīng)答有限，是當(dāng)前婦科腫瘤治療中的難點(diǎn)之一。

　　據(jù)了解，達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)由信達(dá)生物與禮來(lái)公司共同合作開(kāi)發(fā)，按照國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立研發(fā)與生產(chǎn)流程，是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新免疫治療的代表性藥物之一。

　　自2018年上市以來(lái)，達(dá)伯舒不斷拓展腫瘤免疫治療邊界，目前已在中國(guó)獲批八項(xiàng)適應(yīng)癥，另有兩項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)正在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等六大高發(fā)癌種，其中五項(xiàng)為一線治療適應(yīng)癥，其研究成果多次發(fā)表在JAMA,The BMJ,The Lancet等國(guó)際醫(yī)學(xué)（000516）頂刊。

　　2019年11月，達(dá)伯舒被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、也是當(dāng)年目錄中唯一的抗PD-1藥品。隨著此次新增適應(yīng)癥，達(dá)伯舒目前獲批的八項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保。該款藥品已累計(jì)惠及超過(guò)200萬(wàn)名腫瘤患者。

　　信達(dá)生物表示，此次新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄，不僅進(jìn)一步提升了pMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者對(duì)創(chuàng)新治療的可及性，也再次體現(xiàn)了達(dá)伯舒在難治性腫瘤領(lǐng)域的拓展能力，展示了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在攻克高難度疾病方面的潛力。該適應(yīng)癥的醫(yī)保準(zhǔn)入也為臨床醫(yī)生在這一領(lǐng)域的治療決策提供了更具價(jià)值的選擇。

　　信達(dá)生物目前已上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領(lǐng)域，累計(jì)惠及患者超過(guò)550萬(wàn)名。

　　信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼CEO俞德超博士表示，將積極配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多患者及家庭。