12月7日，《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》正式公布。恒瑞醫(yī)藥（600276）本次共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性與可負擔性，惠及更廣泛的中國患者。

　　10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保

　　此次，恒瑞醫(yī)藥10款產(chǎn)品通過醫(yī)保談判首次納入新版國家醫(yī)保藥品目錄中，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個領(lǐng)域，分別是：

　　艾維達(注射用瑞康曲妥珠單抗)

　　用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，也是國內(nèi)首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。目前瑞康曲妥珠單抗已有9項適應(yīng)癥被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌、結(jié)直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等多個瘤種。瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

　　艾速達(硫酸艾瑪昔替尼片)

　　中國首個自主研發(fā)JAK1抑制劑，此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為：對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者、對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者、對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。

　　安達靜(夫那奇珠單抗注射液)

　　中國首個獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。至此，該產(chǎn)品已獲批的兩個適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

　　艾心安(注射用瑞卡西單抗)

　　全球首個超長效PCSK9單抗，在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、載脂蛋白B(ApoB)水平。

　　瑞坦寧

　　(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)

　　中國首個超長效原研雙靶止吐針劑，用于預(yù)防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

　　瑞霖唐

　　(瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II))

　　中國首個自主研發(fā)的DPP-4i聯(lián)合二甲雙胍固定復(fù)方制劑，配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　艾比特(蘋果酸法米替尼膠囊)

　　公司自主研發(fā)的多靶點酪氨酸激酶受體(RTK)抑制劑，聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

　　艾瑞吉(醋酸阿比特龍片(II))

　　中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑，聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，以及新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受過內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長不超過3個月。

　　越優(yōu)力

　　(鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(II))

　　聯(lián)合氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸鈣(LV)，用于既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療。

　　恒沁(全氟己基辛烷滴眼液)

　　目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)干眼的藥品，為我國此類患者提供了全新的藥物治療選擇。

　　5款產(chǎn)品新增適應(yīng)癥進入醫(yī)保

　　恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥艾瑞頤(氟唑帕利膠囊)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠單抗)、艾蘇特(富馬酸泰吉利定注射液)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)以及首仿產(chǎn)品艾恒平(布比卡因脂質(zhì)體注射液)的新適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。

　　● 艾瑞頤(氟唑帕利膠囊)是中國首個自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、乳腺癌領(lǐng)域獲批5項適應(yīng)癥。艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)是公司研發(fā)的靶向VEGFR的小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在胃癌、肝癌、乳腺癌領(lǐng)域獲批4項適應(yīng)癥。本次納入的適應(yīng)癥為：氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的人表皮生長因子受體(HER2)陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。激素受體(HR)陽性乳腺癌患者既往需接受過內(nèi)分泌治療或被認為不適合接受內(nèi)分泌治療。至此，以上兩款產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

　　● 艾瑞卡(注射用卡瑞利珠單抗)是公司自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宮頸癌等瘤種中獲批多項適應(yīng)癥，為獲批適應(yīng)癥和覆蓋瘤種數(shù)量領(lǐng)先的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。本次納入的適應(yīng)癥為：聯(lián)合蘋果酸法米替尼用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。至此，該產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

　　● 艾蘇特(富馬酸泰吉利定注射液)是中國首個自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動劑，其治療腹部手術(shù)后中重度疼痛此前已進入國家醫(yī)保目錄。本次納入的適應(yīng)癥為：用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。目前，以上兩項適應(yīng)癥統(tǒng)一合并表述為“用于治療術(shù)后中重度疼痛”，全面納入國家醫(yī)保。

　　● 艾恒平(布比卡因脂質(zhì)體注射液)是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。本次納入的適應(yīng)癥為：用于治療成人腘窩坐骨神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛、成人收肌管阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛。至此，該產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保目錄。

　　另有5款產(chǎn)品完成目錄內(nèi)續(xù)約

　　公司創(chuàng)新藥艾瑞妮(馬來酸吡咯替尼片)、恒曲(海曲泊帕乙醇胺片)、瑞澤唐(磷酸瑞格列汀片)、瑞倍寧(注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖)以及艾多(硫培非格司亭注射液)續(xù)約成功保留在國家醫(yī)保目錄。

　　恒瑞醫(yī)藥總裁

　　首席運營官馮佶女士

　　作為根植中國的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來始終致力于將推動醫(yī)藥創(chuàng)新與履行社會責任緊密結(jié)合。此次公司20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保，將促進恒瑞創(chuàng)新療法惠及更多患者。未來，我們將繼續(xù)堅守“以患者為中心”的初心，加速推進前沿藥物的研發(fā)與上市，并積極響應(yīng)國家政策，努力提升患者用藥可及性與可負擔性，以實際行動助力“健康中國2030”戰(zhàn)略，守護國民健康。

　　撰稿：李玉瑩

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