維立志博-B：LBL-034臨床數(shù)據(jù)于第67屆ASH年會發(fā)布
維立志博-B(09887)發(fā)布公告，于2025年12月6日至9日，第67屆ASH年會在美國佛羅里達(dá)州奧蘭多召開。公司自主研發(fā)用于治療復(fù)發(fā)性╱難治性多發(fā)性骨髓瘤(“RRMM”)的GPRC5D/CD3雙特異性抗體LBL-034在大會首日第一個進(jìn)行口頭報告。
LBL-034的I/II期臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院路瑾教授牽頭，在全國17家中心開展，研究證實(shí)LBL-034對RRMM患者(包括具有高危特征的難治亞組)表現(xiàn)出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性，展現(xiàn)出同類最佳治療潛力。
LBL-034的主要臨床亮點(diǎn)包括：
LBL-034劑量遞增至1,200μg/kg，未觀察到任何劑量限制性毒性(DLT)，未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。與生活質(zhì)量密切相關(guān)不良事件均為1至2級，多數(shù)不良事件發(fā)生于第一周期，在后續(xù)治療中的發(fā)生率顯著降低，不影響治療連續(xù)性。味覺、皮膚和指甲毒性發(fā)生率低，且有自愈傾向。
在400至1,200μg/kg劑量范圍(n=40)，客觀緩解率(ORR)為82.5%，≥完全緩解(CR)為52.5%，≥非常好的部分緩解(VGPR)為72.5%，微小殘留病灶(MRD)陰性率為80.0%。在800μg/kg劑量水平，ORR和≥CR更是分別高達(dá)90.9%和63.6%。
在400至1,200μg/kg劑量范圍，在難治性RRMM中亦觀察到優(yōu)異的療效。對于伴髓外病變(EMD)的患者，ORR為75.0%，其中2例達(dá)到了嚴(yán)格意義的完全緩解(sCR)。在1,200μg/kg劑量組，伴有EMD患者的ORR達(dá)到了100%，且觀察到EMD病灶快速縮小。在既往接受過BCMA靶向治療的患者中，ORR為85.7%，CR/sCR為57.1%。
在400至1,200μg/kg劑量范圍，觀察到持續(xù)獲益趨勢，12個月無進(jìn)展生存期(PFS)率為61.2%(中位隨訪時間：9.6個月)。400μg/kg(n=11)中位隨訪時間已達(dá)13.1個月，12個月PFS率為56.8%。
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