軒竹生物吡洛西利片獲納入2025版國家醫(yī)保目錄
上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)12月8日,記者從軒竹生物獲悉,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CDK4/6抑制劑吡洛西利片(商品名:軒悅寧)成功納入2025版國家醫(yī)保目錄。
據(jù)悉,吡洛西利是國內(nèi)首個且目前唯一獲批用于激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌后線單藥治療的CDK4/6抑制劑,為多線治療失敗后的難治性患者提供了關(guān)鍵治療選擇。根據(jù)臨床數(shù)據(jù),中國乳腺癌年新發(fā)病例約35.72萬例,其中約70%為HR+/HER2-亞型。吡洛西利的醫(yī)保覆蓋,將惠及晚期乳腺癌患者。
此外,吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療適應(yīng)癥上市申請已于今年年中成功獲受理,標(biāo)志著公司即將完成晚期HR+/HER2-乳腺癌全周期治療布局。
公開資料顯示,軒竹生物成立于2002年,是四環(huán)醫(yī)藥旗下的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,聚焦腫瘤、消化及NASH等治療領(lǐng)域,覆蓋小分子藥物、融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多種治療范式。2025年10月15日,軒竹生物于港交所掛牌上市。軒竹生物的成功上市,是四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要落子,為后續(xù)研發(fā)投入和商業(yè)化推廣提供了充足動力。
管線布局方面,軒竹生物聚焦腫瘤、NASH等領(lǐng)域,三款創(chuàng)新藥已獲批上市。除吡洛西利外,PPI抑制劑安奈拉唑鈉腸溶片解決消化系統(tǒng)疾病治療痛點,已實現(xiàn)商業(yè)化并惠及眾多患者;ALK抑制劑地羅阿克片則用于治療非小細(xì)胞肺癌患者。
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